Cómo resolver el problema del polvo en el proceso de formación de tabletas
Jul 15, 2022
Cómo resolver el problema del polvo en el proceso de formación de tabletas de polvo Prensa rotativa de tabletas. La siguiente es una discusión sobre los problemas de polvo durante el moldeo de tabletas. 1. Análisis de la causa del polvo: en la actualidad, el polvo generado en la producción y operación de la prensa rotativa de tabletas de alta velocidad y las máquinas de cribado en China continental generalmente se elimina mediante el uso de una aspiradora especial para proporcionar presión negativa para eliminar el polvo. . Sin embargo, debido a la brecha entre el estado del arte y la conciencia, el efecto de sellado del equipo en sí no es el ideal y aún se filtra algo de polvo en el área de descontaminación. Además, el polvo generado por el manejo de materiales o los procesos de transferencia de tabletas también puede filtrarse directamente al área de descontaminación desde las juntas asociadas.
2. El verdadero grado de indicadores de purificación: el nivel de purificación GMP actual de China se concentra principalmente en indicadores estáticos. En este caso, el polvo generado durante el proceso de formación de tabletas de pequeñas máquinas de formación de tabletas de polvo a menudo se pasa por alto. En otros países o regiones, los indicadores se detectan dinámicamente durante el proceso de producción real y la liberación de polvo afectará directamente la cantidad de partículas de polvo en el área de trabajo. Obviamente, los últimos datos de prueba son más realistas. La nueva versión de GMP de China se refiere principalmente a la revisión de EU GMP, y la detección y evaluación de indicadores de purificación después de la implementación del nuevo estándar debe cumplir con el estándar.3. Solución; para reducir la cantidad de fuga de polvo durante el proceso de prensado de tabletas de la prensa rotativa de tabletas, se debe mejorar el nivel de protección del equipo; la empresa farmacéutica debe especificar claramente los requisitos específicos de sellado y aislamiento del proveedor del equipo, y las medidas de aislamiento proporcionadas Hacer una evaluación razonable.
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