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  • Sep 08, 2025 Rich Packing brilla en CPhI Shenzhen, impulsando la industria con soluciones de equipos farmacéuticos.
    Del 1 al 3 de septiembre de 2025, Embalaje rico , una empresa líder en la industria de maquinaria de envasado farmacéutico de China, hizo una gran aparición en el stand 8A57 de CPhI South China (Exposición Internacional de la Industria Farmacéutica de Shenzhen) celebrada en el Centro de Convenciones y Exposiciones de Shenzhen (Futian). La empresa se centró en presentar tres innovadores conjuntos de equipos diseñados para escenarios como el conteo de gomitas pegajosas, el blíster de alta precisión y el prensado inteligente de comprimidos. Durante la exposición, aprovechando su excelente rendimiento técnico, sus exhaustivas soluciones personalizadas y sus 12 años de experiencia en servicios localizados en el extranjero, Rich Packing atrajo a más de 100 clientes para negociar y cerró 22 pedidos intencionales in situ, lo que le permitió consolidar su éxito y su moral antes de su viaje global en Pharmtech 2025 en Moscú este noviembre. Máquina contadora y embotelladora de gomitas DSL-16R Basado en llenar 60 caramelos por botella, el DSL-16R máquina contadora de gomitas Puede envasar gomitas en 80 botellas por minuto. Es adecuada para diversas gomitas con un diámetro inferior a 40 mm, como las pectinadas, aceitadas, lijadas y recubiertas de azúcar. Contador automático de gomitas DSL 16R Adopta de forma innovadora un sistema antiapilamiento con rodillos de PTFE, que garantiza que los caramelos que entran en el canal vibratorio de conteo estén claramente separados, evitando que se peguen varias gomitas. Esto soluciona los frecuentes errores de conteo causados por la naturaleza pegajosa de los caramelos. Los canales de conteo en forma de gota de lluvia de esta máquina envasadora de gomitas están recubiertos con teflón, lo que reduce el área de contacto entre los caramelos blandos y la placa de conteo en un 53 % y la fricción de deslizamiento en un 34 %. Esto permite que las gomitas se deslicen con mayor suavidad y entren en el puerto de conteo a una velocidad más uniforme. Todos los componentes principales de la máquina contadora y embotelladora de caramelos adoptan un diseño modular. Debido a la pegajosidad de las gomitas, la máquina contadora y llenadora de gomitas requiere una limpieza periódica, y la duración de este proceso tiene un impacto significativo en la producción de envases de caramelos. Gracias a este diseño modular, el proceso de limpieza completo del modelo 16R solo toma 14 minutos, ahorrando tiempo, esfuerzo y preocupaciones. Máquina de embalaje blíster DPP equipada con inspección visual El DPP 270Max Máquina blíster para tabletas y cápsulas Puede envasar diversos comprimidos, cápsulas, cápsulas blandas, etc., con una capacidad de producción de hasta 11.200 paquetes por minuto. Equipada con una cámara alemana BASLER ace 2, la blíster DPP de alta velocidad detecta defectos en línea al 100 %, identificando con precisión defectos en blísteres como pastillas faltantes, blísteres rotos y sellado deficiente del papel de aluminio. Su tasa de rech...
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  • Aug 22, 2025 Rich Packing, un gigante de la industria de envases farmacéuticos de China, estará presente en CPhI Shenzhen
    Tras la exitosa conclusión de la CPhI Exposición de Shanghái, Embalaje rico , una empresa líder en la industria de maquinaria farmacéutica y de embalaje de China, hará una aparición en la CPhI Exposición de Shenzhen (8A57, pabellón 8) del 1 al 3 de septiembre. En esta exposición, Rich Packing lanzará dos productos estrella: el DSL-16R Máquina contadora y embotelladora de gomitas Especialmente desarrollado para contar gomitas pegajosas, y el HZP-15/20D inteligente máquina prensadora de tabletas rotativa Equipado con detección de presión en tiempo real y un sistema inteligente de rechazo de residuos. Máquina contadora y embotelladora DSL-16R, desarrollada específicamente para contar gomitas pegajosas. Debido a su textura especial, las gomitas pegajosas son propensas a problemas como la adherencia y un conteo impreciso durante el proceso de conteo. Las máquinas contadoras convencionales a menudo no cumplen con los requisitos de una producción eficiente y precisa. La máquina contadora y embotelladora de caramelos DSL-16R adopta varios diseños innovadores para que el conteo de gomitas ya no sea un problema. ♦ Equipado con un Alimentador elevador tipo Z , que realiza la separación preliminar y la alimentación cuantitativa de gomitas en el extremo de alimentación. ♦ La tolva de alimentación de caramelos gomosos tiene una agitador incorporado agitador para romper montones de gomitas. ♦ Según el tamaño de las diferentes gomitas, se diseña una a medida. Rodillos antiapilamiento de PTFE Se puede hacer para asegurar que cada gomita que pasa esté separada. ♦ El Canal de conteo con forma de hoyuelo recubierto de teflón minimiza el área de contacto entre los dulces y la placa de conteo, permitiendo que los dulces se deslicen más rápido y con mayor suavidad. ♦ El tamaño de la La boca de la botella es un 159% más grande que el de las máquinas contadoras convencionales, eliminando el bloqueo de gomitas en la salida. La máquina contadora de gomitas 16R de 16 canales, con los diseños mencionados, reduce eficazmente la adsorción de sustancias pegajosas entre las gomitas. Permite contar y embotellar gomitas a alta velocidad, alcanzando una producción máxima de 80 botellas por minuto y una precisión de conteo superior al 99,97 %, lo que proporciona una solución eficiente y estable para las empresas de envasado de dulces. Prensa rotativa inteligente para tabletas HZP-15/20D La estabilidad de la presión durante el proceso de prensado de comprimidos afecta directamente a parámetros de calidad clave, como la dureza y la desintegración de los comprimidos. Las prensas de comprimidos tradicionales suelen presentar tasas de calificación reducidas debido a las fluctuaciones de presión. La tableteadora rotativa inteligente HZP-15/20D utiliza sensores de presión de alta precisión para monitorear la presión de cada punzón en tiempo real y transmite los datos sincronizadamente al sistema de control central. Cuando la presión excede el rango preestablecido, el sistema emite una alar...
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  • Jul 23, 2025 ¡Descubre el arma secreta de los socios de Fortune 500! El proceso completo de capacitación en maquinaria farmacéutica y de envasado.
    Cantón, China | 22 de julio de 2025 – Rich Packing impartió una capacitación técnica integral a sus nuevos empleados, con el objetivo principal de garantizar que cada nuevo miembro del equipo domine los fundamentos operativos y los protocolos de mantenimiento de la línea principal de productos de la compañía. Esta iniciativa sienta las bases para brindar servicios más profesionales y eficientes a clientes globales. Máquina llenadora de cápsulas Durante la sesión de capacitación, los ingenieros superiores Yang y Li integraron fluidamente la instrucción teórica con demostraciones prácticas. Comenzando con el máquina llenadora de cápsulas Detallaron minuciosamente la tecnología principal del equipo para la dosificación y el envasado precisos de polvos y pellets, haciendo hincapié en las estrategias de optimización de parámetros para diferentes propiedades farmacéuticas. Bajo la supervisión de un experto, los alumnos aprendieron a realizar ajustes de precisión según las especificaciones de las cápsulas y las características del relleno, garantizando que cada cápsula cumpla con los estrictos estándares de variación de peso. Máquina prensadora de tabletas El entrenamiento se centró entonces en la alta velocidad. prensa rotatoria de tabletas Los instructores explicaron con claridad la lógica de funcionamiento del molde, los sistemas de control de presión, la monitorización del peso de las tabletas y los mecanismos de rechazo. «Los ajustes sutiles de los parámetros de presión influyen directamente en la dureza y el tiempo de desintegración de las tabletas», enfatizó el ingeniero Yang mientras guiaba a los alumnos a través de operaciones prácticas para que experimentaran cómo los cambios de presión afectan los productos terminados. Los alumnos documentaron meticulosamente cada detalle, desde la instalación del molde hasta el prensado de las tabletas. Máquina de embalaje blíster En el máquina de envasado en blíster En el área operativa, la capacitación se centró en el control preciso de los procesos de formado, termosellado y punzonado. El ingeniero Li abordó específicamente los ajustes de temperatura y presión para diferentes materiales (PVC/PVDC, papel de aluminio), garantizando blísteres estéticamente perfectos y herméticos que cumplen plenamente con los requisitos de protección y vida útil de los productos farmacéuticos. Máquina contadora de cápsulas y tabletas Para operaciones de conteo de precisión, la capacitación cubrió el sistema completamente automático. máquina contadora de cápsulas y tabletas y máquina contadora de gomitas Con el mismo rigor. Los ingenieros superiores demostraron los principios de funcionamiento de los sistemas de conteo visual de alta precisión con cámara y sensor, así como las técnicas de calibración para diferentes productos (p. ej., microtabletas y gomitas de forma irregular). Los alumnos practicaron cambios rápidos entre las especificaciones de botella/lata, manteniendo cero errores de conteo. Máquina estuchadora La capaci...
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  • Jul 16, 2025 Rich Packing lanza la máquina llenadora de cápsulas líquidas de alta precisión NJY-330C
    Como líder innovador en el campo de la maquinaria de envasado de productos farmacéuticos y de atención médica, Rich Packing anunció hoy el lanzamiento de la nueva Máquina llenadora de cápsulas líquidas completamente automática NJY-330C El equipo está diseñado para resolver los problemas de la industria del llenado de ingredientes líquidos, logrando un llenado ultrapreciso de ±0,1 ml, compatible con líquidos aceitosos, suspensiones y otros materiales difíciles, y brindando a los clientes globales una solución integral para el llenado de líquidos en cápsulas. Tres avances tecnológicos fundamentales Relleno diversificado La máquina llenadora de cápsulas líquidas NJY-330C es apta para cápsulas de todas las especificaciones, desde la n.° 000 hasta la n.° 3, satisfaciendo así las necesidades de producción de productos sanitarios y farmacéuticos. Puede equiparse con módulos de llenado de microgránulos y cápsulas pequeñas de doble material, que admiten: ✅ Relleno de líquido puro ✅ Relleno compuesto de micropellets + líquido ✅ Llenado de líquido de cápsulas pequeñas anidadas (diferencia de tamaño recomendada de 2, como 0 cápsulas con 2 cápsulas pequeñas) ✅ El sistema de disco de dosis personalizado controla con precisión el volumen de llenado de líquido Motor de llenado de cápsulas preciso La máquina de cápsulas líquidas farmacéuticas adopta el sistema de bomba de cerámica accionado por servomotor doble Schneider (motor de llenado + motor de succión trasera). La máquina de llenado de cápsulas de líquido totalmente automática controla el flujo de líquido en un circuito cerrado, con una precisión de llenado de >99%, logrando el estándar líder en la industria de "cero fugas". Sistema inteligente a prueba de errores La máquina de cápsulas líquidas de Rich Packing está equipada con un exclusivo sistema de detección de fibra óptica de alta precisión para monitorear el estado de separación de la tapa de la cápsula en tiempo real. A diferencia de la máquina llenadora de cápsulas de gránulos de polvo, NJY-330C fue pionera en el "dispositivo de rechazo de desechos de succión superior de doble etapa": las cápsulas no separadas primero se levantan y luego se adsorben negativamente para lograr el rechazo general de la tapa de la cápsula y la tasa de eliminación alcanza el 100%. Mejora de la eficiencia de la producción La máquina llenadora de líquido con cápsulas duras utiliza todos los componentes principales importados: controlador Siemens, cojinetes ABB, componentes eléctricos Schneider, bomba de vacío Baker y el tiempo medio entre fallos (MTBF) supera las 35.000 horas. Sistema inteligente en línea de la máquina llenadora de cápsulas líquidas: el canal de transmisión de cápsulas está equipado con puntos de detección duales (cápsula llena/cápsula faltante) y la velocidad del rodillo de la máquina selladora de cápsulas se ajusta automáticamente para garantizar la suavidad de todo el proceso de llenado de cápsulas. Tecnología de secado por aire vertical: los ventilador...
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  • Jul 11, 2025 Rich Packing lanza una prensa rotativa de tabletas inteligente con servomotor completo
    En julio de 2025, Rich Packing, una empresa china líder en equipos farmacéuticos, lanzó oficialmente su nueva generación de máquinas envasadoras inteligentes con servomotor completo. prensa rotatoria de tabletas (Modelo: RP-HGZP-17). Diseñado para pequeñas y medianas empresas farmacéuticas y de productos sanitarios sensibles a errores en el peso de los comprimidos, este equipo utiliza un sistema de control de peso de comprimidos servo, tecnología inteligente de detección y rechazo, y un sistema modular de cambio de molde sin herramientas. Alcanza una precisión promedio en el peso de los comprimidos de ≤±2 %, mejora la eficiencia del cambio de molde en un 300 % y ayuda a los clientes a obtener las certificaciones FDA, UL y cGMP, a la vez que reduce el desperdicio de materia prima en un 47 %. Avances tecnológicos fundamentales en el prensado de tabletas Construcción con material de grado militar ♦ El cuerpo principal de la prensa de tabletas está construido de acero inoxidable 2Cr13 de alta resistencia con una dureza de HRC 45-50 y una resistencia a la corrosión mejorada al 200%. ♦ Las capas superior e inferior del plato giratorio están mejoradas con hierro fundido QT600 mezclado con estaño, que presenta una resistencia al impacto de 3500 MPa, una resistencia superior al desgaste y al calor y una vida útil de 50 000 horas. ♦ La máquina prensadora de tabletas automática está equipada con una aspiradora de alta potencia a prueba de explosiones de grado industrial, un sistema de circulación de polvo y una cubierta de acero inoxidable 304 completamente cerrada, lo que garantiza el cumplimiento de la certificación de higiene FDA/cGMP. Sistema inteligente de control de peso con tableta ♦ Los servomotores impulsan el movimiento ascendente y descendente del riel guía de llenado, lo que permite un control inteligente del tamaño de la cavidad formada por el punzón inferior dentro de la matriz central. Este sistema, presente en la prensa de tabletas, proporciona compensación de retroalimentación en tiempo real ante fluctuaciones en el volumen de llenado de polvo. ♦ Precisión del control dinámico del peso de las tabletas: Según datos de laboratorio, el error de precisión del peso de las tabletas se controla estrictamente con un margen de error de ±1,5 %. En entornos de producción en masa, se logra un error de peso de las tabletas estable y constante de ±2 %. Sistema de triple garantía de calidad Monitoreo de punzonado en tiempo real: Utiliza un conjunto de sensores de presión en la rueda de presión principal. Eficacia de la prensa rotativa de tabletas: 99.98%. ♦ Sistema Inteligente de Rechazo de Desechos: Utiliza soplado a presión positiva o rechazo por válvula solenoide. Tasa de calificación del peso de las tabletas: >99,99 %. ♦ Procesamiento ultrafino de matriz intermedia: Incorpora mandrinadora y bruñido. Tolerancia de apertura: ±3 μm. Innovaciones revolucionarias para la reducción de costos y el aumento de la eficiencia Sistema de cambio de matriz sin herr...
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  • Jul 04, 2025 Rich Packing logró un gran éxito en la CPHI de Shanghái
    Descripción general de la exposición Rich Packing participó en la feria CPHI China, celebrada en Shanghái del 24 al 26 de junio de 2025. La feria atrajo a numerosos compradores, proveedores y profesionales de la industria farmacéutica nacionales e internacionales, lo que proporcionó a Rich Packing una excelente plataforma para mostrar sus capacidades y las ventajas de sus productos. Durante el evento, la empresa se comunicó e interactuó activamente con los clientes para comprender las demandas del mercado y las tendencias de la industria, sentando así una base sólida para el posterior desarrollo de productos y la expansión del mercado. Exhibición del producto El stand de Rich Packing, ubicado en NID50, lució un diseño atractivo que atrajo la atención de los clientes. La compañía exhibió una variedad de equipos farmacéuticos y de envasado avanzados, incluyendo: una línea de envasado encartonado de sobres, una prensa de comprimidos de alta velocidad, una máquina contadora con cámara CCD, una línea de conteo y embotellado de cápsulas y comprimidos, la NJP-1500D. máquina llenadora de cápsulas y más. Estos productos fueron ampliamente recibidos durante la exposición, y su tecnología avanzada y operación de alta eficiencia recibieron un fuerte reconocimiento de los clientes. Línea de envasado en cartón de sobres: Este equipo utiliza tecnología servo totalmente automática, con hasta 10 servomotores avanzados en toda la máquina. Permite un funcionamiento totalmente automatizado, desde el envasado de sobres blandos de medicamentos monodosis en polvo o granulados hasta el encartonado, mejorando significativamente la eficiencia de producción y la calidad del envasado. Su sistema de control inteligente alcanza una precisión de llenado de ±0,02 g y permite ajustes flexibles según las diferentes necesidades de envasado. Prensa de tabletas de alta velocidad Las tableteadoras rotativas de alta velocidad HGZP-26/40D y HGZP-45/75D se caracterizan por su alta velocidad y eficiencia, produciendo 260.000 y 680.000 tabletas por hora, respectivamente. Simultáneamente, sus sistemas de control inteligente permiten la monitorización de la presión en tiempo real de cada molde y logran desviaciones de peso de las tabletas por lote inferiores a 0,01 g, lo que garantiza la calidad y consistencia de las tabletas. Línea de conteo y embotellado de cápsulas y tabletas: Esta línea de producción completa permite el conteo y embotellado rápido y preciso de cápsulas y tabletas, incorporando componentes como un posicionador de botellas, una máquina automática de conteo y embotellado de alta velocidad, un insertador de desecante, una controladora de peso, una taponadora, una selladora de aluminio por inducción y una etiquetadora. La precisión del conteo supera el 99,97 %. Su avanzada tecnología de conteo y sistema de embotellado previene eficazmente el desperdicio y la contaminación de medicamentos. Encapsuladora de alta velocidad: La encapsuladora farmacéutica NJP-1500D admite cápsula...
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  • Sep 24, 2025 Defectos en la fabricación de tabletas: cómo solucionarlos
    Durante la fabricación y el recubrimiento de las tabletas, pueden surgir diversos defectos que comprometen la calidad y la eficacia del fármaco. Problemas comunes como el tapado, las grietas, el astillado y el pegado/desprendimiento representan un desafío para los fabricantes de tabletas. Para eliminar mejor los defectos en las tabletas, exploramos las causas de estos frecuentes defectos de tableteado y ofrecemos soluciones prácticas para gestionar y prevenir los defectos, garantizando así un proceso de fabricación robusto. 1 Defectos de las tabletas relacionados con la apariencia y la integridad de las tabletas Esta categoría de defecto en las tabletas afecta directamente la apariencia de las tabletas, la experiencia del paciente con la medicación y la imagen de los fabricantes farmacéuticos. Las causas principales de estos defectos suelen estar relacionadas con las propiedades de los gránulos (contenido de humedad, fuerza de cohesión, fluidez), los parámetros del equipo (presión de la prensa de pastillas, velocidad de prensado de las tabletas, estado de las herramientas de la prensa de tabletas) y las condiciones ambientales (humedad, temperatura). En la fabricación de comprimidos, es necesario seguir el proceso de "solución de problemas con los gránulos → ajuste de las prensas → control del entorno de prensado" para gestionar defectos específicos y garantizar que la calidad de los comprimidos cumpla con los estándares de producción. A continuación, se indican cinco defectos principales en la fabricación de comprimidos. Tipo de defecto Características de apariencia Lugar del suceso Causas comunes Agrietamiento Fisuras lineales finas (sin pérdida de material) Superficie o interior Aglutinante insuficiente, gránulos demasiado secos Tapado Separación de la capa anular superior/inferior Superficie de contacto del punzón superior/inferior Alta elasticidad de gránulos, fuerza de compresión principal excesiva Astillado Desportilladuras/rebabas en los bordes (pequeños fragmentos rotos) Bordes de la tableta Orificios de matriz desgastados, mala fluidez de los gránulos Pega Superficie rugosa y pegajosa con polvo adherido a los punzones. Toda la superficie Alto contenido de humedad, baja suavidad de punzonado. Cosecha Defectos superficiales/agujeros correspondientes a grabados de punzón Grabado con punzón, área de hueco Hueco del punzón, exceso de polvo fino Descamación Desprendimiento de la capa superficial escamosa Áreas de superficie aleatorias Distribución desigual del aglutinante, precompresión insuficiente 1.1 Agrietamiento El agrietamiento de comprimidos se refiere a la aparición de finas grietas irregulares en el interior o la superficie de un comprimido. Estas grietas pueden extenderse por toda la pastilla agrietada o ser localizadas. Estos comprimidos defectuosos no suelen mostrar signos evidentes de rotura del material y, a menudo, requieren una observación minuciosa o una ligera presión para detectarlos. ● Características de apariencia del agr...
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  • Sep 11, 2025 Proceso de fabricación de tabletas: ¿cómo se fabrican las píldoras?
    ¿Cómo se fabrican las tabletas? La fabricación de tabletas es un proceso complejo que transforma los principios activos farmacéuticos (API en forma de polvo o gránulos) y los excipientes en una forma farmacéutica oral sólida y precisa. El objetivo principal es garantizar que las tabletas farmacéuticas contengan la misma cantidad de composición. Este proceso de fabricación de comprimidos suele implicar pasos clave como la granulación, donde los polvos finos se procesan en gránulos más grandes y fluidos para garantizar la uniformidad, y la compresión de los comprimidos, donde estos gránulos se prensan hasta obtener su forma final entre dos punzones a alta presión. Este meticuloso procedimiento de fabricación de comprimidos garantiza la precisión, estabilidad y eficacia de la dosificación. Comprimidos y punzones que prensan ingredientes farmacéuticos para formar comprimidos. 1. Objetivos de la fabricación de tabletas La ciencia de la producción de comprimidos está impulsada por un conjunto de objetivos críticos y no negociables que garantizan que los comprimidos finales no solo sean efectivos, sino también seguros y confiables. ● Uniformidad de los comprimidos de fármaco :Cada lote de comprimidos farmacéuticos debe tener una formulación consistente, lo que significa que cada pastilla o comprimido individual es idéntico en su diámetro, grosor y peso, ya que esta consistencia física es la base de la precisión de la dosis, lo que garantiza que los pacientes reciban la cantidad correcta del ingrediente del comprimido en todo momento. ● Seguridad y eficacia de los comprimidos medicinales :Las tabletas de medicamentos deben ser biodisponibles, y todos los ingredientes de las tabletas deben ser no tóxicos y estar hechos para que el cuerpo humano absorba el ingrediente farmacéutico de manera efectiva. ● Estabilidad física Las tabletas deben ser lo suficientemente duras y compactas para soportar el impacto durante la fabricación, el recubrimiento, el envasado y el envío internacional sin astillarse ni romperse. Por otro lado, las tabletas no deben ser tan duras que no se desintegren en el tracto gastrointestinal. ● Estabilidad química La formulación del comprimido del medicamento debe permanecer químicamente inalterada durante su vida útil, protegida de la degradación por factores como la humedad, la luz y la oxigenación, para garantizar el efecto terapéutico. ● Calidad de la tableta terminada :Las tabletas de medicamentos deben tener una superficie lisa y pulida, lo que a menudo se logra utilizando una máquina pulidora de tabletas que integra funciones de un desempolvador de tabletas y un detector de metales, que elimina el polvo residual de las tabletas y mejora la apariencia del producto. ●Diseño de liberación del fármaco: las tabletas de fármacos deben estar diseñadas para desintegrarse y disolverse a la velocidad y en la ubicación correctas en el tracto digestivo para liberar los ingredientes de la tableta para su absorción, ya sea una liberación del fá...
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  • Sep 09, 2025 ¿Se ajusta realmente a las cGMP? —Riesgos en los envases farmacéuticos
    Cuando se obtiene una fuente máquinas de envasado farmacéutico Especialmente en China, muchos proveedores afirman que sus máquinas cumplen con las normas GMP y cGMP. Pero ¿realmente cumplen con las normas GMP y cGMP? ¿Y qué significa exactamente GMP? ¿Cómo podemos identificarlas al seleccionar las máquinas de envasado? Cuando hablamos de GMP (Buenas Prácticas de Manufactura), en realidad se trata de confianza. Cada tableta, cápsula o frasco de medicamento que ve en el estante lleva consigo una promesa: es seguro, consistente y cumple exactamente con lo que indica la etiqueta. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) hacen realidad esta promesa. Antecedentes históricos de las BPM Pero esta promesa tuvo un costo. En 1937, un nuevo “elixir” apareció en Estados Unidos. Era una versión líquida dulce de sulfanilamida, fácil de tragar, especialmente para niños. Los padres confiaban en ella, los médicos la recetaban y las farmacias la vendían en todo el país. Pero en cuestión de semanas, la tragedia golpeó. Los pacientes, muchos de ellos niños, comenzaron a morir. ¿El culpable? El fabricante había usado dietilenglicol —un disolvente tóxico que también se encuentra en el anticongelante— como base del medicamento. No se realizaron pruebas de seguridad previas. El resultado: 107 vidas perdidas en cuestión de meses. Este desastre conmocionó a la nación. Quedó dolorosamente claro que probar el producto final no era suficiente: todo el proceso de elaboración del medicamento requería un control estricto. En respuesta, el gobierno estadounidense aprobó la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938, que otorgó a la FDA la autoridad para supervisar la seguridad de los medicamentos. Unas décadas más tarde, tras otras tragedias como el desastre de la talidomida en Europa, Estados Unidos introdujo las Enmiendas Kefauver-Harris de 1962, que exigían legalmente que la producción farmacéutica siguiera las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). A partir de entonces, las BPM dejaron de ser sólo una directriz para convertirse en el lenguaje global de la calidad, adoptado gradualmente por Europa, Japón, China y reconocido por los estándares de la OMS. Cómo se verifica el cumplimiento de las normas cGMP de las máquinas de envasado farmacéutico en China En China, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) aplica inspecciones de buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) a los equipos de envasado farmacéutico y sanitario. El objetivo es garantizar que la maquinaria utilizada en la producción de medicamentos cumpla con los estándares internacionales de calidad y seguridad. 1. ¿De qué manera? Inspecciones de rutina: Evaluaciones planificadas realizadas periódicamente para confirmar el cumplimiento continuo. Inspecciones de “vuelo” sin previo aviso: Auditorías sorpresa sin previo aviso, diseñadas para descubrir riesgos ocultos y probar el nivel real de cumplimiento del fabricante. 2. ¿En qué se centra la inspección? Salas limpias y control de la ...
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