En la producción de dosis sólidas, una máquina estuchadora Es el puente entre el embalaje primario y las unidades de envío terminadas. Toma blísteres, botellas, sobres o kits pequeños, los combina con folletos y los convierte en cajas de cartón aptas para la venta minorista o el uso hospitalario, para su embalaje y paletización.
Para las empresas farmacéuticas y nutracéuticas, la elección de este equipo afecta directamente el cumplimiento de las BPM, la serialización y trazabilidad, la puntualidad en las entregas y la OEE general de la sala de envasado. Esta guía explica la función de este equipo en el envasado farmacéutico, los principales tipos disponibles, su funcionamiento y, lo más importante, cómo seleccionar la solución adecuada para sus líneas de envasado.
Una c artonación metro La máquina forma cajas de cartón planas en cajas abiertas, carga productos farmacéuticos y prospectos, cierra y sella las cajas y descarga los paquetes terminados. Normalmente se ubica entre el equipo de envasado primario y el de final de línea. .
En un entorno regulado, la máquina envasadora de cartón debe hacer mucho más que “meter algo en una caja”:
●Formación y transporte de cajas de cartón
●Carga precisa de ampollas , botellas, sobres o kits
●Plegado e inserción del folleto/instrucciones de uso
●Cierre de caja (mediante pliegue o pegamento) y características de evidencia de manipulación
●Codificación y serialización (lote, caducidad, códigos 1D/2D)
●Inspección de presencia/completitud y rechazo automático
Los módulos clave suelen incluir:
●Almacén de cartón y unidad de formación
●Sistema de alimentación de producto
●Sección de plegado y alimentación de folletos
●Sistema de transporte de cajas de cartón (bolsas/orejas/cadenas)
●Unidad de cierre y sellado
●Dispositivos de codificación, inspección y rechazo
●PLC, HMI y protección de seguridad
Vídeo de introducción de la máquina envasadora de cartón
Unidades semiautomáticas
●La formación y el cierre son automáticos, mientras que los operadores introducen manualmente los productos o los espacios en blanco.
●Adecuado para lotes clínicos, volúmenes bajos y cambios de formato muy frecuentes.
Unidades totalmente automáticas
●La formación, carga, inserción y cierre de folletos están todos automatizados.
●Adecuado para producción comercial, nutracéuticos de gran volumen y grandes CMO.
Un ejemplo práctico de una solución totalmente automática es el Modelo horizontal RQ-ZH-130W De Rich Packing. Integra sistemas mecánicos, eléctricos y ópticos para automatizar el formado de cajas, la carga de producto, la detección de folletos, la impresión de códigos y el cerrado en un ciclo continuo.
Encartonadora horizontal
●Los productos se introducen en las cajas desde un lateral.
●Elección estándar en el sector farmacéutico para blísteres, frascos, tubos y paquetes combinados.
Encartonadora vertical
● Los productos se dejan caer o se colocan desde arriba en cajas abiertas.
●Más común en alimentos y cuidado personal; utilizado en la industria farmacéutica para formatos específicos de botellas o frascos.
Movimiento intermitente
●Las cajas se indexan y se detienen brevemente en cada estación.
●Diseño más simple, cambios de formato más fáciles; ideal para velocidades medias y muchos SKU.
Movimiento continuo
●Las cajas se mueven continuamente mientras las operaciones están sincronizadas con el flujo de movimiento.
●Diseñado para velocidades muy altas y volúmenes grandes y estables.
Aunque los diseños mecánicos difieren, la secuencia básica es similar:
1. Alimentación y formación de cajas de cartón
2. Transporte de cajas de cartón en bolsillos o asas
3. Plegado e inserción de folletos
4. Carga del producto
5. Cierre y sellado de cajas de cartón
6. Codificación y serialización
7. Inspección
8. Rechazo y despido
Para una máquina de encartonado de blísteres línea:
●Las ampollas salen de la máquina blíster y están alineados sobre un transportador.
●El sistema de alimentación agrupa el número necesario de blísteres.
●Se abren los cartones en blanco y se doblan y colocan los folletos.
●Un empujador o robot carga el grupo de blísteres y el prospecto en la caja abierta.
●Las solapas se cierran y se pliegan o pegan; los códigos se imprimen y verifican.
●Los paquetes defectuosos (falta blíster/folleto, código incorrecto, daños) se rechazan.
Diferentes formas necesitan diferentes diseños de entrada:
●Empujadores y transportadores de cangilones para blísteres, botellas y tubos
●Robots de recogida y colocación para productos frágiles o irregulares
●Sistemas de carga superior en diseños verticales
Los folletos pueden estar preplegados o plegados en línea; la unidad de plegado y alimentación debe evitar la doble alimentación, los atascos y los casos de folletos faltantes.
Un PLC y un servosistema coordinan el movimiento, las recetas y las alarmas. Las impresoras y cámaras gestionan los lotes, la caducidad y la serialización. La unidad intercambia datos con el sistema MES o los servidores de serialización y sincroniza los mecanismos de rechazo con los resultados de la inspección para que solo los paquetes que cumplen con los requisitos salgan de la máquina. máquina envasadora de cartón .
Aplicación de la máquina estuchadora
Utilice estos criterios como una lista de verificación cuando evalúe cualquier máquina estuchadora para líneas de envasado farmacéutico.
Partir de una matriz clara de productos y paquetes:
●Formas del producto: blísteres, frascos, sobres, viales, jeringas, kits combinados
●Estilos de envase: blíster individual, blíster múltiple, botella + dispositivo, kits de inicio
●Diseño de cajas: cajas con pliegue recto, pliegue inverso, selladas con pegamento, con cierre a presión, con ventana o de exhibición
Preguntas clave:
●¿Puede el equipo cubrir de manera confiable las dimensiones y los grados de sus cajas de cartón?
●¿El sistema de alimentación de producto es adecuado para el diseño de su blíster, la forma de la botella o la configuración del kit?
●¿Con qué facilidad puede agregar un nuevo tamaño de caja o un componente adicional más adelante?
La velocidad debe evaluarse siempre junto con el OEE y el cambio:
Velocidad nominal vs. velocidad efectiva
●Solicite datos de producción reales, no solo cajas máximas por minuto.
●Verifique con qué frecuencia se producen microparadas y qué tan rápido se recupera el sistema.
Coincidencia aguas arriba y aguas abajo
●Alinee la velocidad de la unidad con las líneas de blíster, botella o sobre.
●Proporcione un margen para que las paradas breves no desencadenen apagados en cascada.
Planificación del crecimiento y del ciclo de vida
●Definir un rango de velocidad que respalde el volumen actual y el crecimiento durante 5 a 10 años.
●Evite sobreespecificar la velocidad si hay muchos SKU y los lotes son pequeños; las pérdidas por cambio pueden compensar la alta velocidad nominal.
En entornos farmacéuticos y nutracéuticos con múltiples referencias, la flexibilidad suele ser más valiosa que la velocidad. Enfoque en:
Número de formatos
●¿Cuántos tamaños de cajas, diseños de blísteres, tamaños de botellas y formatos de folletos se deben admitir?
Flujo de trabajo de cambio
●¿Qué piezas se deben cambiar?
●¿Las piezas de cambio son ligeras y están claramente identificadas?
●¿Los ajustes se realizan sin herramientas o requieren herramientas y realineación?
Repetibilidad y orientación
●¿Las posiciones están marcadas con escalas y puntos de referencia?
●¿Puede la unidad almacenar parámetros de formato como recetas con posiciones de servo?
Tiempos típicos
●Solicite un video de cambio y tiempos documentados para un cambio de formato “completo” y “menor”.
●Compare el tiempo de inactividad anual debido a los cambios en los sistemas candidatos.
Las buenas prácticas de fabricación (GMP) y la facilidad de limpieza no son negociables:
Materiales y superficies
●Acero inoxidable y aluminio revestido en zonas de producto, superficies lisas y esquinas redondeadas.
●Mínimas trampas de polvo y sin materiales porosos innecesarios
Acceso y limpieza
●¿Qué tan rápido se pueden abrir las protecciones y limpiar cinturones, guías y bolsillos?
●¿Hay cavidades que son difíciles de inspeccionar o limpiar?
Despeje de línea
●¿Es fácil confirmar que todos los bolsillos estén vacíos entre lotes?
●¿Existen procedimientos claros y características de diseño que eviten la contaminación cruzada y las confusiones?
Una máquina estuchadora que parece perfecta en el papel puede tener dificultades en la línea real si la integración no está bien planificada:
●Diseño: dirección de la línea, longitud disponible, diferencias de altura y acceso del operador
●Interfaces mecánicas: puntos de transferencia, transportadores de acumulación y entrega de producto
● Interfaces de control: enclavamientos ascendentes/descendentes, lógica de inicio/parada, paradas de emergencia y compartición de alarmas
La seguridad y la facilidad de uso influyen fuertemente en el rendimiento a largo plazo:
●Protección completa con puertas interbloqueadas y etiquetas de seguridad claras
● HMI intuitiva con alarmas en lenguaje sencillo y páginas de diagnóstico
●Acceso cómodo a revistas de cartón y folletos, piezas de cambio y ventanas de inspección
●Buena visibilidad del flujo de productos y cajas.
Los equipos bien diseñados son más fáciles de utilizar y son menos propensos a tiempos de inactividad relacionados con el operador.
Al comparar propuestas, mire más allá del precio de compra:
●Repuestos y consumibles anuales
●Intervalos de mantenimiento planificados y tiempo de inactividad esperado
●Cambiar los precios de las piezas y los tiempos de entrega
●Impacto de la velocidad, la OEE y el cambio en la producción anual y el coste por caja
Preguntas relacionadas con los proveedores:
●¿Cuántas instalaciones farmacéuticas tienen?
●¿Pueden proporcionar documentación IQ/OQ y soportar PQ?
●¿Qué soporte remoto, socios de servicio locales y centros de repuestos están disponibles en su región?
A menudo, una inversión inicial ligeramente más alta con un fuerte soporte y un mejor OEE brinda el menor costo total de propiedad durante la vida útil de la línea, por lo que muchas plantas prefieren asociarse con proveedores especializados como Rich Packing, capaces de entregar encartonadoras robustas, archivos GMP completos y soporte de servicio a largo plazo.
Aplicación de la máquina estuchadora
Disposiciones comunes que incluyen este tipo de equipos:
●Blister → estuchadora → controladora de peso/serialización → encajadora → paletizadora
● Llenado de botellas → etiquetado → estuchadora → empaquetado en cajas
● Sobre/paquete de palitos → estuchadora → envoltura retráctil → embalaje en caja
Aclarar los puntos de integración con antelación:
●Alturas, velocidades y entrega de productos del transportador
●Acumulación requerida antes y después de la unidad
●Señales de enclavamiento para condiciones de arranque/parada y falla
●Datos compartidos con control de línea, SCADA o MES
●Necesidad: producción muy alta, calidad estable, manejo robusto de cajas de cartón
●Opción: modelo de movimiento continuo horizontal totalmente automático
●Enfoque: alta OEE, fuerte integración de serialización, funcionamiento fluido durante picos estacionales
●Necesidad: cambios frecuentes de producto y formato, muchos lotes pequeños
●Opción: modelo intermitente horizontal con cambio muy rápido y sin herramientas
●Enfoque: flexibilidad, tamaño compacto, fácil limpieza y despeje de líneas
●Necesidad: producción de velocidad media, cajas de venta minorista atractivas, espacio para crecer y la capacidad de manejar diferentes tipos de productos en una línea
●Opción: plataforma horizontal totalmente automática de velocidad media que puede procesar blísteres, botellas y bolsas más grandes en la misma máquina base
●Enfoque: inversión equilibrada, apariencia de la caja, futuras opciones de actualización (serialización, inspección adicional)
●Buscar la máxima velocidad en lugar de un OEE estable y un rendimiento de cambio realista
●Subestimar el manejo de folletos, que a menudo se convierte en la principal causa de tiempos de inactividad y rechazos.
●Ignorar formatos futuros y cambios de productos, lo que da lugar a costosas modificaciones posteriores
●Mirar solo el precio de compra, no el costo total de propiedad y el soporte a largo plazo
●Descuidar la serialización y las tendencias regulatorias al especificar el equipo
●No involucrar ingeniería, producción, control de calidad ni validación al escribir la Especificación de requisitos del usuario (URS)
P1. ¿Qué es una máquina estuchadora en envases farmacéuticos?
Es un sistema que forma cajas de cartón, carga productos farmacéuticos y prospectos, cierra y sella los paquetes y entrega unidades terminadas para su embalaje y envío.
P2. ¿Cuándo debo elegir una estuchadora horizontal en lugar de una vertical?
En la industria farmacéutica, los diseños horizontales son el estándar para blísteres, frascos y envases combinados. Las unidades verticales se utilizan principalmente para productos de flujo libre o formatos específicos de frascos o botellas.
P3. ¿Qué rango de velocidad es típico para este tipo de equipos en la industria farmacéutica?
Desde aproximadamente 60 a 80 cajas por minuto en líneas flexibles de alta mezcla hasta más de 300 a 400 cajas por minuto en productos OTC de gran tamaño. La elección correcta depende de su equipo previo y de sus necesidades de cambio.
P4. ¿Cómo admiten estas máquinas la serialización y el seguimiento y rastreo?
Integran impresoras y cámaras para aplicar y verificar códigos de serialización, conectarse a software de nivel superior y rechazar automáticamente paquetes con códigos faltantes o ilegibles.
P5. ¿Puede una sola estuchadora manejar cajas de distintos tamaños y productos?
Sí, dentro de unos límites definidos. La clave está en cuántos formatos necesitas, su complejidad y el tiempo que tardan los cambios entre ellos.
P6. ¿Qué documentos se requieren habitualmente para calificar nuevos equipos de envasado según las BPM?
Los documentos típicos incluyen la Especificación de Requisitos del Usuario (URS), DQ, protocolos e informes IQ/OQ, documentación FAT/SAT, procedimientos de mantenimiento y, cuando sea relevante, documentos de validación del sistema informático para los sistemas de control y serialización.
Seleccionar una máquina estuchadora para Las líneas de envasado farmacéutico son una decisión a largo plazo, no solo una comparación de velocidad y precio. El objetivo real es una OEE estable, un cumplimiento impecable de las BPM y la serialización, y una línea que pueda crecer con su cartera de productos.
Si comienza por sus productos y diseños de cajas, define necesidades realistas de velocidad y volumen, y luego evalúa la flexibilidad del formato, el tiempo de cambio, el diseño GMP, la facilidad de limpieza, la disponibilidad para la serialización, la integración de la línea y el soporte del proveedor en general, la elección correcta se vuelve mucho más clara. Utilizada como lista de verificación, los puntos de esta guía le ayudan a evitar máquinas que parecen atractivas en teoría, pero que resultan difíciles de manejar en producción, y a centrarse en soluciones flexibles y compatibles con GMP que respalden su negocio de forma discreta, en lugar de convertirse en un cuello de botella en su sala de envasado.
Correo electrónico : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
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