Las cápsulas son una forma de dosificación común ampliamente utilizada en los campos de productos farmacéuticos, suplementos para la salud y suplementos nutricionales. Para producir productos en cápsulas de alta calidad, las máquinas llenadoras de cápsulas desempeñan un papel crucial. Esta guía tiene como objetivo explorar los tipos, tamaños y técnicas de llenado de las máquinas llenadoras de cápsulas para ayudarlo a comprender cómo elegir el equipo que mejor se adapte a sus necesidades y optimizar el proceso de producción de cápsulas.
Cápsulas de cubierta dura: se utilizan ampliamente en la industria farmacéutica y de suplementos para la salud debido a su facilidad de fabricación, bajo costo, estabilidad y compatibilidad con una variedad de formulaciones de medicamentos. El costo de inversión para el equipo de producción de llenado de cápsulas es relativamente bajo, lo que permite una producción rápida y a gran escala.
1. Estructura: Compuesta por dos carcasas cilíndricas, una tapa y un cuerpo, que pueden bloquearse entre sí mediante un mecanismo de bloqueo interno.
2. Material: Generalmente dividido en "cápsulas de gelatina", "cápsulas vegetarianas" y "cápsulas entéricas".
(1) Cápsulas de gelatina: Elaboradas principalmente a partir de gelatina (GEL), que es un producto de hidrólisis del colágeno. Se extrae de la piel, huesos y tejidos conectivos de animales, que son ricos en colágeno, especialmente piel de cerdo, piel de vaca, espinas de pescado y piel de pescado. Sus propiedades hidrolizadas y su facilidad de absorción por el cuerpo humano lo hacen ampliamente utilizado como materia prima para la producción de cápsulas.
(2) Cápsulas vegetarianas: elaboradas con celulosa de origen vegetal u otros materiales adecuados para vegetarianos (como hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC)), las cápsulas vegetarianas son adecuadas para vegetarianos, personas alérgicas a la gelatina y ciertos grupos religiosos.
(3) Cápsulas entéricas: diseñadas para ser insolubles en el ácido del estómago, liberan el fármaco una vez que llegan a los intestinos y están hechas de materiales que pueden resistir el ácido del estómago, como los copolímeros de ácido metacrílico.
3. Contenido: El relleno normalmente puede consistir en polvos/gránulos sólidos, micropíldoras y líquidos.
Cápsulas blandas: comúnmente utilizadas para medicamentos poco solubles o inestables en forma sólida, ofrecen una mejor biodisponibilidad y conveniencia que las tabletas o cápsulas duras tradicionales. Las cápsulas blandas encapsulan el fármaco y se recubren juntas en una máquina formadora.
1.Estructura: Las cápsulas blandas constan de una cubierta sellada de una sola pieza que rodea el contenido.
2.Material: Las cápsulas blandas también están hechas de gelatina, pero la fórmula incluye plastificantes (como glicerina o sorbitol) para hacer que la cubierta de la cápsula sea más suave y elástica.
3.Contenido: Normalmente se utiliza para envasar grasas, líquidos, pastas, suspensiones, etc.
Las cápsulas de cubierta dura vienen en una variedad de tamaños estándar , que comúnmente incluyen: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4 y 5. El tamaño de la cápsula se indica mediante un número, y los números más pequeños indican cápsulas más grandes. La siguiente tabla muestra las dimensiones y capacidades aproximadas de cada tamaño de cápsula:
|
Tamaño de la cápsula |
Diámetro (mm) |
Longitud (mm) |
Volumen (ml) |
|
#000 |
26.0 |
15.0 |
1.37 |
|
#00 |
23.0 |
15.0 |
1.00 |
|
#0 |
21.0 |
15.0 |
0,75 |
|
#1 |
19.0 |
15.0 |
0,50 |
|
#2 |
17.0 |
15.0 |
0,30 |
|
#3 |
15.0 |
15.0 |
0,25 |
|
#4 |
14.0 |
10.0 |
0,15 |
|
#5 |
11.5 |
10.0 |
0,10 |
La capacidad de una cápsula dura no está determinada únicamente por su tamaño. Varios otros factores pueden influir en la cantidad de material que se puede llenar en una cápsula, entre ellos:
· densidad del material de relleno: Los materiales más densos ocuparán menos volumen que los materiales menos densos.
· tamaño de partícula del material de relleno: Las partículas más pequeñas se empaquetarán más apretadas en la cápsula.
·fluidez del material de relleno: Los materiales que fluyen libremente llenarán la cápsula de manera más eficiente que los materiales que fluyen mal.
· propiedades de compresión del material de relleno: Algunos materiales se pueden comprimir para aumentar su densidad y reducir su volumen.
La elección del tamaño de la cápsula suele basarse en las siguientes consideraciones:
Dosis deseada del medicamento: El tamaño de la cápsula debe ser lo suficientemente grande para acomodar la cantidad requerida de medicamento.
Propiedades del material de relleno: El tamaño de la cápsula debe ser compatible con la densidad, el tamaño de las partículas, la fluidez y las propiedades de compresión del material de relleno.
método de llenado deseado: Algunos tamaños de cápsulas son más adecuados para ciertos métodos de llenado que otros.
Aspecto deseado del producto: Las cápsulas más grandes pueden ser más atractivas visualmente para ciertos productos.
Además de los tamaños estándar enumerados anteriormente, también se pueden fabricar tamaños de cápsulas personalizados para cumplir con requisitos específicos.
Las máquinas llenadoras de cápsulas son dispositivos mecánicos diseñados específicamente para llenar partículas sólidas, polvos o ingredientes líquidos en cápsulas huecas, comúnmente utilizadas en la industria farmacéutica y, con la popularización de los conceptos de salud, también ampliamente utilizadas en la fabricación de suplementos dietéticos y otros productos de salud. productos.
Desde la invención de las máquinas llenadoras de cápsulas automáticas , con la continua innovación de la tecnología industrial, ahora existen varios modelos de máquinas de cápsulas para satisfacer diferentes necesidades de producción. Los diferentes tipos de máquinas llenadoras de cápsulas incluyen: máquinas llenadoras de cápsulas manuales, semiautomáticas y completamente automáticas .
Este es el tipo compacto más básico de máquina llenadora de cápsulas. Las máquinas de llenado de cápsulas manuales se utilizan generalmente para llenar cápsulas con medicamentos o sustancias en polvo. Son muy útiles para la producción, la investigación y los ensayos clínicos a pequeña escala. Son adecuados para uso individual, producción a pequeña escala o aplicaciones de laboratorio. Debido a su simplicidad y bajo costo, las máquinas llenadoras manuales se usan comúnmente durante las etapas iniciales del desarrollo de suplementos dietéticos o fármacos.
Las máquinas llenadoras de cápsulas semiautomáticas son dispositivos que se encuentran entre el funcionamiento manual y la producción totalmente automatizada. Combinan facilidad de operación con un cierto grado de automatización. Estas máquinas suelen ser utilizadas por empresas farmacéuticas pequeñas y medianas, especialmente aquellas con requisitos específicos de eficiencia de producción pero sin la capacidad de inversión para una línea de producción totalmente automatizada. Pasos y principios de trabajo:
1) Posicionamiento y separación de cápsulas: Primero, las cápsulas vacías se clasifican y se colocan en bandejas de cápsulas y se separan para prepararlas para el llenado.
2) Llenado automático de material: el operador coloca la bandeja del cuerpo de la cápsula separada en la estación de llenado de material, donde se llena automáticamente con el polvo o material granular deseado.
3) Cierre de cápsulas: Después del llenado, la bandeja de cápsulas se coloca en la estación de cierre automático de cápsulas para completar el proceso de sellado.
4) Expulsión y clasificación: las cápsulas cerradas se expulsan y clasifican para los siguientes pasos, como el envasado o la inspección de calidad.
El principio de funcionamiento de las máquinas llenadoras de cápsulas semiautomáticas se basa en los pasos de llenado manuales del operador, lo que limita en cierta medida la velocidad de producción pero proporciona una mayor flexibilidad y control directo sobre el proceso de llenado.
Las máquinas llenadoras de cápsulas completamente automáticas desempeñan un papel crucial en la encapsulación de cápsulas farmacéuticas. Garantizan la integridad y precisión de la producción de llenado de cápsulas de medicamentos y mejoran significativamente la eficiencia de la producción. Estas máquinas se encargan de todo el proceso, desde clasificar y separar las cápsulas vacías hasta controlar con precisión la dosificación de los materiales de llenado y detectar las cápsulas defectuosas, hasta el cierre de las cápsulas, sin ninguna intervención manual. Esta automatización ahorra mano de obra y aumenta la eficiencia de la producción.
Estos son los pasos y principios de funcionamiento de las máquinas llenadoras de cápsulas totalmente automáticas:
Las cápsulas vacías se colocan en la tolva de cápsulas. La placa principal se mueve hacia arriba y hacia abajo, lo que permite que las cápsulas entren en la guía de cápsulas por gravedad. Luego, las horquillas horizontales colocan las cápsulas con la tapa hacia arriba y el cuerpo hacia abajo, ingresando a los módulos superior e inferior. La succión al vacío separa el cuerpo de la cápsula de la tapa. Luego, el módulo se desplaza a la estación de llenado de material en polvo.
Los sensores controlan la válvula de mariposa neumática situada encima de la tolva de material en polvo, añadiendo continuamente material en polvo al disco dosificador de llenado. La altura del material en el disco dosificador permanece constante. Mientras el disco dosificador gira intermitentemente, múltiples varillas de llenado compactan secuencialmente el material en polvo en los orificios del disco dosificador. En la estación de llenado, la columna de material en polvo se empuja hacia el interior del cuerpo de la cápsula.
En la estación de rechazo, sensores fotoeléctricos detectan si las cápsulas están intactas y contienen suficiente material de relleno. Las cápsulas defectuosas se rechazan automáticamente.
Las cápsulas calificadas se trasladan a la estación de cierre, donde se alinean los módulos superior e inferior.
La tapa se presiona sobre el cuerpo, completando el proceso de cierre.
Las cápsulas bloqueadas se expulsan, completando todo el proceso de llenado.
Seleccionar una máquina llenadora de cápsulas adecuada requiere una cuidadosa consideración de varios factores. Cada modelo tiene ventajas y limitaciones únicas, por lo que la elección debe alinearse con las necesidades de producción y las limitaciones financieras específicas. Por ejemplo, las máquinas manuales y semiautomáticas son rentables y adecuadas para empresas emergentes o producciones a pequeña escala. Por el contrario, las máquinas totalmente automáticas tienen como objetivo mejorar la eficiencia y la precisión, satisfaciendo las demandas de los grandes fabricantes y respetando al mismo tiempo estrictos estándares de calidad europeos y americanos.
A medida que avanza la tecnología, el rendimiento de las máquinas llenadoras de cápsulas manuales, semiautomáticas y completamente automáticas continúa mejorando, lo que garantiza que los fabricantes de todos los tamaños puedan obtener equipos confiables capaces de ofrecer resultados de alta calidad para satisfacer las crecientes demandas del mercado.
Correo electrónico : manager@richpacking.cn
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