El envasado farmacéutico desempeña un papel fundamental en la protección de los medicamentos, manteniendo su eficacia y garantizando la seguridad del paciente. Ya sea fabricante de productos farmacéuticos, empresa de suplementos o proveedor de envases, en esta guía aprenderá sobre los principales tipos de envases farmacéuticos, los materiales utilizados, la maquinaria utilizada y las tendencias que definen el futuro del envasado farmacéutico.
El envasado farmacéutico se refiere al proceso de envasar productos farmacéuticos, como comprimidos, cápsulas, líquidos, polvos o inyectables, en recipientes que garantizan su seguridad, estabilidad y usabilidad desde la producción hasta el consumo final. El envasado farmacéutico incluye una amplia gama de tipos, materiales y tecnologías de envasado diseñados para múltiples propósitos.
Funciones clave del embalaje farmacéutico:
• Protección: Protege el producto contra daños físicos, contaminación microbiana, luz ultravioleta, humedad y oxígeno.
• Conservación: Ayuda a mantener la estabilidad química y física del medicamento durante el almacenamiento o durante el transporte.
• Identificación: Muestra detalles cruciales como el nombre del medicamento, la dosis, el número de lote, la fecha de vencimiento y el fabricante, etc.
• Seguridad y cumplimiento del paciente: Garantiza facilidad de uso, dosificación precisa y características de evidencia de manipulación para evitar el uso indebido.
• Cumplimiento normativo: Cumple con los requisitos de GMP, serialización y etiquetado para distribución global.
Los envases farmacéuticos se pueden dividir en tres categorías principales: envases primarios, secundarios y terciarios, y cada tecnología de envase cumple una función única en la cadena de suministro farmacéutica.
El envase primario es la primera capa del medicamento que entra en contacto directo con productos como pastillas, comprimidos, cápsulas, etc. Es esencial para preservar la estabilidad del fármaco y evitar la contaminación. Este tipo de envase farmacéutico debe cumplir con estrictas normas. BPF (Buenas Prácticas de Fabricación) y las directrices de la FDA/EMA.
Algunos ejemplos comunes de envases farmacéuticos primarios incluyen:
• Blísters para comprimidos y cápsulas.
• Botellas de plástico o vidrio para jarabes líquidos o dosis sólidas.
• Viales y ampollas para inyectables.
• Sobres y bolsas para polvos y dosis monodosis.
El embalaje secundario para la industria farmacéutica es la capa exterior que contiene uno o más envases primarios. Es vital para la marca, el etiquetado, la información al paciente y la seguridad contra manipulaciones. Aunque no entra en contacto directo con el producto, es esencial para el cumplimiento normativo y la confianza del consumidor.
Los formatos típicos de envases farmacéuticos secundarios incluyen:
• Envolturas de flujo
• Cajas de cartón
• Cajas impresas con insertos de producto
• Paquetes envueltos en plástico retráctil
El embalaje secundario a menudo incluye información importante, como instrucciones de dosificación, números de lote y fechas de vencimiento, lo que favorece la trazabilidad farmacéutica y la seguridad del paciente.
3) Envasado terciario de envases farmacéuticos
El embalaje terciario está diseñado para la manipulación, el envío y la logística a granel. Garantiza que los productos farmacéuticos lleguen a hospitales, farmacias y distribuidores intactos y sin daños durante el transporte.
Ejemplos de envases farmacéuticos terciarios:
• Cajas de envío corrugadas
• Palets de madera o plástico
• Contenedores y cajas a granel
Esta capa de embalaje es especialmente importante para la logística de la cadena de frío, en particular para medicamentos sensibles a la temperatura, como vacunas y productos biológicos.
Los envases farmacéuticos se utilizan ampliamente en la industria, pero ¿sabes cuáles son los 5 tipos de envases farmacéuticos más populares?
Los blísteres se encuentran entre las soluciones de envasado primario más utilizadas en la industria farmacéutica. Constan de una cavidad de plástico preformada sellada con un soporte de aluminio o plástico. Cada blíster contiene una dosis única, lo que ayuda a proteger contra la humedad y la oxidación, mejora la adherencia del paciente al uso de envases unitarios y reduce el riesgo de contaminación durante la manipulación.
A continuación se muestra una breve tabla con información general sobre el embalaje blíster.
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Característica |
Descripción |
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Ventajas |
- Control de dosis unitaria - Alta protección de barrera - A prueba de manipulaciones |
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Aplicaciones |
- Tabletas Píldoras - Cápsulas Píldoras - Suplementos nutricionales |
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Materiales utilizados |
- Películas laminadas de PVC/Alu- Alu/Alu (formado en frío)- PVDC |
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Maquinas usadas |
- Máquina de termoformado |
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Ajuste regulatorio |
Normas de envasado farmacéutico GMP, FDA y UE |
Los frascos son recipientes versátiles que se utilizan para líquidos orales, jarabes, vitaminas y dosis sólidas como cápsulas y comprimidos. Existen dos tipos principales de frascos:
• Las botellas de plástico (generalmente HDPE o PET) son livianas, resistentes a roturas y rentables.
• Los frascos de vidrio (a menudo de color ámbar o transparente) proporcionan una resistencia química superior y son ideales para medicamentos sensibles a la luz.
A continuación se muestra una breve tabla con información general sobre el embalaje de las botellas.
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Característica |
Descripción |
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Ventajas |
- Ideal para embalaje a granel - Recerrable, a prueba de manipulaciones - Fácil dispensación |
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Aplicaciones |
- Cápsulas, comprimidos, cápsulas blandas - Gomitas y polvos - Jarabes - Líquidos orales |
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Materiales utilizados |
- Botellas de plástico PET, HDPE - Botellas de vidrio |
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Maquinas usadas |
- Máquina contadora de tabletas - Máquina tapadora - Sellador por inducción - Máquina etiquetadora - Máquina llenadora de líquidos (para líquidos orales y jarabes, etc.) |
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Ajuste regulatorio |
Cumple con las normas cGMP, FDA y HACCP para nutracéuticos y productos farmacéuticos. |
Los sobres y stick packs son formatos de envases flexibles fabricados con películas laminadas que ofrecen protección contra la humedad, el oxígeno y la luz ultravioleta. Son populares tanto en productos farmacéuticos como nutracéuticos por su comodidad, portabilidad y dosificación precisa.
A continuación se muestra una tabla con la información general de los envases en bolsitas y palitos.
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Característica |
Descripción |
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Ventajas |
- Ligero, portátil, de una sola porción. - Excelente protección de barrera - Formas personalizables (sello de 3 lados, sello de 4 lados, palo) - Rentable para producción en masa - Ideal para dosificación precisa |
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Aplicaciones |
- Polvos nutracéuticos (colágeno, probióticos) - Bebidas electrolíticas (SRO) - Café y té instantáneos - Enzimas, suplementos herbales - Cremas, geles, miel y jarabes. |
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Materiales utilizados |
- Laminados multicapa PET/AL/PE - Papel/poliéster/papel de aluminio - Películas termosellables |
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Maquinas usadas |
- Máquina de formado, llenado y sellado vertical (VFFS) - Máquina de empaquetado en palitos - Máquina envasadora de sobres (sellado de 3 lados/4 lados) - Máquina envasadora multicarril - Sistemas de dosificación de barrena o volumétricos |
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Ajuste regulatorio |
- cGMP, HACCP, FDA, ISO22000 (especialmente para alimentos y productos farmacéuticos) - Admite codificación serializada y evidencia de manipulación |
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Variantes comunes |
- Sobres con sello de 3 lados - Sobres con sello de 4 lados - Sobres con cierre trasero - Palos de sellado central - Paquetes de dos cámaras o de dos varillas |
Aquí encontrará información sobre el embalaje de tiras en términos de ventajas, aplicaciones, etc.
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Característica |
Detalles |
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Ventajas |
- Hermético, a prueba de manipulaciones - Tamaño compacto - Mayor vida útil |
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Aplicaciones |
Comprimidos, pastillas, masticables |
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Materiales utilizados |
- Papel de aluminio - Papel-aluminio-película de polietileno - Compuesto de PE/aluminio |
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Maquinas usadas |
Máquina empacadora de tiras |
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Perspectivas clave |
Se utiliza a menudo para formulaciones sensibles a la humedad o pediátricas. |
Los viales y ampollas, que se utilizan principalmente para medicamentos inyectables, vacunas y productos biológicos, son fundamentales para el envasado farmacéutico estéril.
Los viales son pequeños recipientes cilíndricos con tapón de goma y precinto de aluminio. Disponibles en formatos monodosis y multidosis, ideales para la reconstitución.
Las ampollas son recipientes de vidrio sellados, diseñados para abrirse rompiéndolos. Ofrecen una protección excepcional contra la contaminación y la exposición al aire.
A continuación se muestra una tabla con la información general de viales y ampollas.
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Característica |
Detalles |
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Ventajas |
- Ideal para inyectables - Alta esterilidad y barrera. - A prueba de manipulaciones |
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Aplicaciones |
Vacunas, insulina, antibióticos, gotas para los ojos. |
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Materiales utilizados |
Vidrio tipo I, plástico (COP/COC), tapones de goma, tapas de engarce de aluminio |
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Maquinas usadas |
- Línea de llenado de viales (llenadora + tapón + engarzadora) - Máquina de llenado y sellado de ampollas |
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Perspectivas clave |
Los viales utilizan tapón + encapsulador; las ampollas son tubos de vidrio sellados a la llama. |
Elegir el envase farmacéutico adecuado es esencial para mantener la estabilidad de las pastillas, cumplir con la normativa y garantizar la seguridad del paciente. Con tantos formatos como blísteres, frascos, viales y sobres, es fundamental encontrar el envase adecuado para su producto en función de su forma, sensibilidad, mercado objetivo y necesidades de producción.
La siguiente tabla ayuda a simplificar esta decisión al comparar factores clave como aplicaciones, ventajas y maquinaria compatible.
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Criterios |
Detalles |
Ejemplos / Tipos de embalaje |
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1. Forma farmacéutica |
Adapte el embalaje a la forma física del producto. |
- Comprimidos: Blíster, botella, tira - Líquidos: Botella, vial, ampolla - Polvos: Sobre, paquete de palitos |
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2. Sensibilidad del producto |
Considere la protección contra la humedad, la luz y el oxígeno. |
- Sensible a la humedad: Blíster de aluminio-aluminio, embalaje en tiras - Sensible a la luz: Botella ámbar, bolsa de aluminio |
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3. Cumplimiento del paciente |
Asegúrese de que el envase sea fácil de abrir, dosificar y almacenar, especialmente para personas mayores o niños. |
- Botellas de fácil apertura - Blíster/tira de dosis unitaria - Envases calendario para uso diario |
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4. Cumplimiento normativo |
El embalaje debe cumplir con las regulaciones específicas de cada país (por ejemplo, FDA, EMA, GMP) y, a menudo, incluye evidencia de manipulación y serialización. |
- Tapas a prueba de niños - Sellos de seguridad - Etiquetas serializadas |
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5. Mercado objetivo |
Tenga en cuenta la apariencia del embalaje, la portabilidad y la facilidad de distribución, especialmente en escenarios de venta minorista o exportación. |
- Paquete Schet & Stick para usuarios en movimiento - Botellas para estanterías minoristas - Embalaje blíster para hospitales |
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6. Requisitos de vida útil |
Elija materiales de alta barrera para una vida útil más prolongada o API inestables. |
- Envase blíster Alu-Alu - Películas multicapa para sobres - Viales de vidrio con tapones de goma |
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7. Escala de producción |
Adapte el formato del embalaje a su volumen de producción y a la eficiencia de su línea. |
- Ampolla: velocidad media-alta - Botellas: Llenado rápido y a granel - Sobres: eficiente para polvos |
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8. Consideraciones de costos |
Equilibrio entre el coste del material, la inversión en maquinaria y el gasto de embalaje por unidad. |
- Botellas: mayor costo de material, baja mano de obra - Paquetes de palitos: bajo costo de material por unidad |
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Tipo de embalaje |
Máquinas requeridas |
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Embalaje blíster |
Máquina de embalaje blíster (Alu-PVC, Alu-Alu, Papel-PVC) |
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Envasado en botella para tabletas |
Posicionador de botellas, Contador de comprimidos, Taponadora, Selladora por inducción, Etiquetadora |
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Envasado en bolsita/barra |
Máquina de formado, llenado y sellado vertical (multicarril) |
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Embalaje en tiras |
Máquina empacadora de tiras |
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Envase de vial/ampolla |
Máquina llenadora de líquidos, máquina taponadora o selladora a llama, esterilizadora, prensadora de tapones |
Elegir un proveedor confiable de envases farmacéuticos es fundamental por diversas razones. Ya sea que busque materiales de envasado primario (como blísteres, frascos o viales) o soluciones integrales de envasado farmacéutico, estas empresas de confianza ofrecen una experiencia demostrada en la industria farmacéutica.
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Proveedor/ Fabricante |
País |
Especialidades |
¿Por qué elegirlos? |
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Schott AG |
Alemania |
Viales de vidrio, ampollas, cartuchos, jeringas |
Líder de la industria en vidrio farmacéutico de alta pureza y envases inyectables. |
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Gerresheimer |
Alemania |
Envases de vidrio y plástico, viales, jeringas precargables |
Fuerte presencia global y experiencia en envasado de productos biológicos. |
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Farmacéutica del oeste |
EE.UU |
Tapones de caucho, sellos, sistemas de componentes inyectables |
De confianza para los componentes de embalaje inyectables y la integridad del cierre del contenedor. |
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Porcelana |
Máquinas de envasado en blíster, llenado de cápsulas, contadoras de comprimidos, línea de embotellado para conteo de cápsulas de comprimidos. |
Solución integral para máquinas de envasado farmacéutico automatizadas, con servicio local disponible. |
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Porcelana |
Embalaje blíster, Máquinas contadoras de tabletas, máquinas envasadoras de sobres, etc. |
Especializado en líneas de envasado personalizadas para suplementos y productos farmacéuticos, con soporte global in situ. |
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Porcelana |
Máquinas blíster, envasado de cápsulas blandas, línea de conteo y llenado de cápsulas para tabletas. |
Maquinaria rentable con soporte global para fabricantes pequeños y grandes. |
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Origen farmacéutico |
Reino Unido |
Materiales de embalaje primario, soluciones de diseño y abastecimiento |
Ideal para empresas emergentes y desarrolladores de formulaciones que necesitan soporte de envasado ágil. |
El blíster es uno de los formatos más utilizados gracias a su excelente protección, facilidad de uso y dosificación unitaria. Es especialmente popular para comprimidos y cápsulas.
• El envase primario toca directamente el medicamento (por ejemplo, blíster, frasco, vial).
• El embalaje secundario es la capa externa que contiene y protege el embalaje primario (por ejemplo, cartones, cajas).
Los envases blíster y las botellas de vidrio ámbar son ideales para productos sensibles a la humedad, ya que ofrecen una protección de barrera superior.
Sí, ambos formatos se utilizan ampliamente para polvos, gránulos y sales de rehidratación oral. Son prácticos, portátiles e ideales para dosis únicas.
Correo electrónico : manager@richpacking.cn
Building D, No. 226, Beishan Qiaotou Street, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China
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