Gelatin Capsules VS Vegetarian Capsules: Differences & Selection

Un gran número de consumidores prefieren las cápsulas de gelatina o las cápsulas vegetarianas que encapsulan medicamentos o suplementos dietéticos como método preferido para tomar medicamentos y suplementos nutricionales. Esta preferencia se debe a las ventajas que ofrecen las cápsulas sobre otras presentaciones farmacéuticas, como las píldoras y los comprimidos.

Principalmente, su naturaleza insípida e inodora hace que las cápsulas sean considerablemente más fáciles de tragar, enmascarando cualquier sabor desagradable asociado con los ingredientes farmacéuticos activos (API). Además, las cápsulas están diseñadas para disolverse rápidamente en el intestino, lo que facilita una absorción más rápida en el torrente sanguíneo humano. Desde una perspectiva de fabricación, llenado de cápsulas la producción suele ser más ágil y rentable que la compleja compresión de comprimidos necesaria para las píldoras

Cápsulas duras que encapsulan el polvo del fármaco.

Al adquirir cápsulas vacías, una decisión crucial radica en seleccionar el material adecuado para la cubierta: cápsulas de gelatina vs. cápsulas vegetarianas. El mercado ofrece una división entre las cubiertas de cápsulas vegetarianas, como las de HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa) y pululano derivado de tapioca fermentada, y las cubiertas de cápsulas de gelatina de origen animal. Si bien las necesidades dietéticas o culturales de los consumidores pueden influir en esta decisión, comprender tanto las cápsulas vegetales como las de gelatina permite a los fabricantes farmacéuticos realizar una selección adecuada, considerando factores como la velocidad de disolución, las propiedades de barrera al oxígeno, la estabilidad y las preferencias del consumidor.

¿De dónde proviene la gelatina?

Los consumidores a veces preguntan: ¿de qué están hechas las cápsulas de gelatina? La gelatina es un biopolímero único, que se obtiene generalmente de huesos, piel y tejidos conectivos de animales. A través de un complejo proceso de fabricación, estas materias primas se transforman en el conocido sólido frágil y translúcido, casi insípido e inodoro. La transformación fundamental se produce mediante la hidrólisis parcial del colágeno, una proteína estructural primaria que se encuentra en abundancia en los animales. Este proceso descompone las moléculas grandes de colágeno en una mezcla manejable de péptidos y proteínas más pequeños, lo que da como resultado la sustancia que conocemos como gelatina

Las fuentes comunes para la producción de gelatina incluyen ganado vacuno (res), cerdo (cerdo) y aves (pollo), y la elección de la materia prima influye en las características del producto final. Por ejemplo, la gelatina derivada de huesos animales tiende a formar una película dura y turbia, estructuralmente resistente pero relativamente frágil. En cambio, la gelatina obtenida de piel de cerdo u otros animales produce un material mucho más transparente, con mayor plasticidad y flexibilidad.

Estas propiedades distintivas determinan las aplicaciones de cada tipo de gelatina. Por ello, las compañías farmacéuticas suelen utilizar mezclas específicas de gelatina de hueso y de piel para fabricar cápsulas duras de dos piezas destinadas a medicamentos. La gelatina de origen óseo proporciona la integridad estructural necesaria, mientras que la gelatina de piel garantiza que las cápsulas de gelatina se mantengan flexibles y transparentes, lo que demuestra cómo el origen de las materias primas se correlaciona directamente con las propiedades funcionales de las cubiertas finales de las cápsulas de gelatina.

¿Cuáles son las ventajas de la gelatina?

Durante generaciones, la gelatina ha cumplido un doble propósito en la industria de la salud, actuando como una sustancia beneficiosa y como materia prima para la fabricación de cápsulas de gelatina que encapsulan medicamentos y suplementos. El dominio de larga data de la gelatina en la fabricación de cápsulas no es una coincidencia; está intrínsecamente ligado a las ventajas inherentes para la salud que ofrece la gelatina cuando se ingiere

Una cápsula de gelatina dura que contiene un cuerpo de cápsula blanco y una tapa de cápsula morada.

Además de actuar como una simple cápsula protectora, la gelatina es una fuente de proteína que ofrece diversos beneficios terapéuticos. Es conocida por su impacto positivo en el sistema digestivo, ya que ayuda a suavizar el revestimiento intestinal y facilita la digestión.

Además, la gelatina es un componente fundamental para la salud articular, ya que aporta los aminoácidos esenciales para mantener la integridad del cartílago. Esto puede contribuir al fortalecimiento de las articulaciones, la reducción de la inflamación y un alivio notable del dolor articular.

Los beneficios van más allá, ya que las investigaciones sugieren que el perfil de aminoácidos de la gelatina puede tener un efecto calmante sobre el sistema nervioso, promoviendo así una mejor calidad del sueño y potencialmente mejorando el estado de ánimo. Algunos estudios científicos también reflejan una relación entre el consumo de gelatina y una mejora de las funciones cognitivas. Esta potente combinación de un sistema de administración probado y fácil de digerir, junto con su propio valor nutricional intrínseco, consolida a las cápsulas de gelatina como la opción preferida por la mayoría de los fabricantes de medicamentos y suplementos a nivel mundial al formular nuevos productos.

Gelatina dura vs. gelatina blanda

Con las ventajas mencionadas, la gelatina se ha utilizado en la industria farmacéutica durante muchos años, ofreciendo una solución en cápsulas versátil y ampliamente aceptada. Las cápsulas de gelatina disponibles comercialmente incluyen dos tipos: cápsulas de gelatina dura y cápsulas de gelatina blanda.

Las cápsulas de gel duro constan de una cubierta preformada de dos piezas, reconocidas por su versatilidad en tamaño, color y sabor, lo que facilita la promoción de la marca del producto y la adherencia al tratamiento por parte del paciente. Son ideales para encapsular formulaciones sólidas como polvos, gránulos o mezclas nutracéuticas, lo que permite una rápida desintegración y una alta biodisponibilidad. Sin embargo, la susceptibilidad de la gelatina dura a la humedad es una limitación crítica, lo que la hace inadecuada para encapsular líquidos o suspensiones, ya que el agua se infiltra y desestabiliza las cubiertas de gelatina dura.

cápsulas de gel blando (también conocidas como “softgels”)

Por el contrario, las cápsulas de gelatina blanda se fabrican como una unidad única y hermética, ideal para encapsular líquidos, aceites, suspensiones y pastas. La construcción de una sola pieza de la cubierta de gelatina blanda actúa como una barrera que protege el contenido de la oxidación y evita fugas de líquido. La cubierta de gelatina blanda está plastificada con aditivos como la glicerina, lo que la hace impermeable al contenido acuoso. Para formulaciones altamente hidrofílicas o incompatibles, las cápsulas basadas en polímeros (HPMC) ofrecen una alternativa moderna.

La elección entre gelatina dura y blanda debe equilibrar la naturaleza del principio activo frente a los beneficios funcionales y las cualidades protectoras de las cubiertas de las cápsulas.

¿Cómo se produce la gelatina?

La producción de gelatina consta de varias etapas.

●Etapa 1: Pretratamiento

La etapa inicial de pretratamiento prepara las fuentes de colágeno crudo, como la piel bovina o porcina, para una conversión óptima, lo que implica un riguroso proceso de limpieza de varios pasos

◌ En primer lugar, los materiales se lavan a fondo con una solución ácida diluida, esencial para la desmineralización, disolución y eliminación de sales de calcio y otras impurezas inorgánicas.

◌ A continuación, los tejidos se tratan con agua caliente o hirviendo. Este tratamiento hidrotermal sirve para limpiar los materiales mediante la extracción y eliminación de grasas solubles, aceites y otros componentes no colagenosos. Esta purificación es fundamental, ya que garantiza que el material de partida esté limpio y preparado para las etapas posteriores de hidrólisis que liberan gelatina pura.

●Etapa 2: Extracción

La extracción de colágeno es un paso esencial en la producción de gelatina. Este proceso crucial, a menudo llamado "hidrólisis", solubiliza el colágeno nativo y resistente de materias primas animales como pieles o huesos

El método se elige cuidadosamente en función de la naturaleza de la materia prima: normalmente se utiliza un proceso ácido para pieles de cerdo, lo que produce gelatina tipo A con una mayor resistencia a la floración, mientras que se aplica un proceso de encalado alcalino a pieles y huesos de bovino, lo que da como resultado gelatina tipo B.

Esta extracción no es un proceso único, sino una serie de pasos meticulosamente controlados que involucran temperatura, pH y tiempo para descomponer la estructura de triple hélice del colágeno en una forma soluble. Este líquido soluble se someterá a purificación, filtración y concentración para comenzar su proceso de transformación en el producto de gelatina terminado.

●Etapa 3: Refinación

La etapa de refinación es la fase decisiva donde el licor de gelatina purificado se transforma en un producto comercial estandarizado. Este proceso consta de varios pasos clave.

◌ En primer lugar, la solución se somete a una filtración precisa para lograr claridad óptica eliminando cualquier impureza microscópica restante.

◌ Luego, la solución entra en evaporación donde se concentra bajo condiciones de vacío controladas para aumentar la fuerza del gel.

◌ A continuación, el gel concentrado resultante se seca en un entorno estéril para reducir la humedad a un nivel preciso.

◌ Finalmente, las láminas de gel quebradizo se muelen y se tamizan en tamaños de partículas específicos (desde gránulos gruesos hasta polvos finos) para satisfacer diversos requisitos de aplicación.

Además de las cápsulas de gelatina, ¿por qué necesitamos cápsulas vegetarianas?

El cambio hacia las cápsulas vegetarianas está impulsado por una combinación de consideraciones éticas, religiosas, culturales y prácticas de salud.

Cápsulas vegetarianas a base de plantas

En primer lugar, para las personas observantes, las cápsulas tradicionales de gelatina animal, a menudo derivadas del cerdo, presentan un conflicto con las leyes dietéticas. Las prácticas kosher judías y halal islámicas prohíben estrictamente el consumo de cerdo, e incluso la gelatina dura de ganado certificado puede ser problemática. Las cápsulas vegetales proporcionan una alternativa a las cápsulas de origen vegetal universalmente aceptable que se alinea con las prácticas religiosas

En cuanto a la adherencia alimentaria, el movimiento vegano y vegetariano a nivel mundial busca evitar todos los productos de origen animal. Para veganos y vegetarianos, las cápsulas elaboradas con gelatina bovina o porcina son inaceptables. Si bien la gelatina de pescado es una alternativa, no es apta para vegetarianos y puede provocar alergias. Las cápsulas vegetarianas, generalmente elaboradas con HPMC de pulpa de pino o semilla de algodón, ofrecen una opción inclusiva.

En cuanto al rendimiento de las cápsulas, las cápsulas vegetarianas ofrecen claras ventajas. Las cápsulas vegetales son naturalmente bajas en humedad y menos propensas a la reticulación, una reacción química que impide la disolución del fármaco en el estómago. Las cápsulas vegetales/veganas garantizan una absorción más fiable y uniforme de los principios activos farmacéuticos, ideales para rellenos sensibles a la humedad, y no contienen alérgenos ni conservantes asociados con la gelatina de origen animal, lo que las convierte en la opción preferida de los consumidores preocupados por su salud.

¿Cuáles son los tipos de cápsulas vegetarianas?

El mercado de cápsulas vegetarianas está dominado principalmente por dos tipos que satisfacen las preferencias veganas y vegetarianas. La creciente popularidad de las cápsulas de HPMC y pululano se debe a múltiples factores, entre ellos la creciente demanda de productos de origen vegetal y sin OMG, y su superior rendimiento técnico para proteger formulaciones sensibles.

¿De qué están hechas las cápsulas vegetarianas?

● Cápsulas de HPMC

La primera es HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa), un polímero derivado de la celulosa, un componente natural de la pulpa de madera y el algodón

Derivada de fibra vegetal natural, la celulosa sirve como materia prima para las cápsulas vegetales de HPMC, ofreciendo una alternativa segura a las cápsulas de gel de origen animal y de pescado. Al ser un polímero de origen vegetal, la celulosa es intrínsecamente apta para vegetarianos y veganos, adecuada para una amplia gama de necesidades dietéticas y culturales. Además de sus ventajas éticas, la celulosa es químicamente inerte, no tóxica y no presenta riesgos conocidos para la salud.

Las cápsulas de HPMC ofrecen excelentes beneficios funcionales, como un bajo contenido de humedad para una mayor estabilidad y una buena barrera contra el oxígeno, lo que ayuda a proteger los delicados ingredientes de relleno de la degradación. Esta combinación de origen natural, seguridad y rendimiento convierte a las cápsulas vegetarianas de HPMC derivadas de celulosa en una opción fiable.

● Cápsulas de pululano

El segundo es el pululano, un polisacárido natural derivado de la fermentación del almidón de tapioca

El almidón de tapioca, procedente de la planta de yuca, es una excelente materia prima natural para la elaboración de cápsulas de pululano. A diferencia de la gelatina tradicional derivada de animales o pescado, estas cápsulas vegetales cumplen con diversas restricciones religiosas y dietéticas. Estas cápsulas vegetales son completamente atóxicas y no presentan riesgos conocidos para la salud, por lo que son seguras para el consumo a largo plazo.

Basadas en este material, las cápsulas de pululano ofrecen una excelente barrera contra el oxígeno para una estabilidad superior del producto. Estas cápsulas veganas también son naturalmente transparentes, inodoras y se disuelven rápidamente para una liberación óptima.

¿Cómo se producen las cápsulas?

Tanto las cápsulas de medicamentos como las de suplementos se pueden producir mediante máquinas automáticas de llenado de cápsulas Mediante el funcionamiento de una máquina llenadora automática de cápsulas, los fabricantes farmacéuticos y nutracéuticos pueden llenar cápsulas vacías de gelatina o veganas con ingredientes activos en polvo o granulados, con una producción que supera las 150.000 cápsulas por hora.

Sin necesidad de intervención manual, una máquina llenadora de cápsulas automática es capaz de realizar de forma continua procesos de fabricación de cápsulas, incluida la carga de cápsulas, la dispensación de cápsulas, la separación de cápsulas, el llenado de cápsulas, el rechazo de cápsulas no calificadas, el bloqueo de cápsulas y la salida de cápsulas terminadas.

Máquina llenadora automática de cápsulas farmacéuticas NJP 1500D

Los principales proveedores de máquinas de llenado automático de cápsulas como Syntegon, IMA y Rich Packing ofrece máquinas de encapsulación automáticas que incluyen:

● Automatización y velocidad: Llenado, apertura y sellado automatizados de cápsulas, y expulsión de cápsulas terminadas con capacidad de producción en masa (por ejemplo, más de 200 000 cápsulas/hora).

● Precisión y cumplimiento: sistemas de dosificación avanzados para un llenado preciso de cápsulas y mecanismos integrados para el cumplimiento de las regulaciones cGMP y FDA (por ejemplo, NJP 1500D Máquina automática de llenado de cápsulas)

● Versatilidad y flexibilidad: Capacidad para manejar múltiples tamaños de cápsulas, de 000 a 5, y varios tipos de ingredientes con un cambio rápido de herramientas gracias al diseño modular de los moldes

● Integración de control de calidad: Las máquinas de cápsulas automáticas pueden equiparse con controladoras de peso en línea, detectores de metales y sistemas de pulido de cápsulas.

● Soporte de servicio sólido: amplia capacitación de operadores, instalación de equipos, depuración de máquinas en el sitio y servicios de reemplazo de repuestos a nivel mundial.

Resumen: Cápsulas de gelatina vs. cápsulas vegetarianas

Cuando se trata de cápsulas vegetarianas frente a cápsulas de gelatina, vale la pena destacar algunas características:

En cuanto a la comparación entre cápsulas de gelatina y cápsulas vegetarianas, la gelatina es una opción probada, económica y robusta si no hay restricciones dietéticas. Las cápsulas vegetarianas son la mejor opción para satisfacer las preferencias dietéticas globales, garantizando el máximo acceso al mercado y proporcionando mayor estabilidad para ingredientes sensibles.

Antes de adquirir cubiertas de cápsulas para llenar cápsulas mediante el funcionamiento de máquinas llenadoras de cápsulas automáticas, los fabricantes de cápsulas deben comprender los mercados objetivo, ya que tanto las cápsulas vegetarianas como las cápsulas de gelatina tienen sus propias ventajas y desventajas.