Casa
Productos
Granulador húmedo RQ-HMG-200
| Nombre del producto | Máquina granuladora húmeda de alta velocidad |
| Capacidad | 5-320 kg/lote |
| Voltaje | AC380V trifásico 50Hz, se puede personalizar bajo pedido. |
¿Quieres saber más sobre este producto?
ENVÍA UN
MENSAJE
¿Hay algo que no esté claro?
No dudes en ponerte en contacto conmigo; estaré encantado de responder a todas tus preguntas.
Granulador húmedo de alto cizallamiento RQ-HMG-200: La solución definitiva de granulación húmeda compatible con las GMP para fabricantes farmacéuticos y nutracéuticos.
Para los fabricantes farmacéuticos y nutracéuticos europeos y estadounidenses, la eficiencia en la producción de preparados sólidos, la consistencia en la calidad de los gránulos y el cumplimiento de las normas GMP son los tres requisitos fundamentales innegociables. Como equipo clave en la etapa inicial de los preparados orales sólidos, un granulador húmedo de alto rendimiento determina directamente la fluidez, la compresibilidad, la uniformidad del contenido y el índice de calificación final de tabletas, cápsulas y gránulos. Los equipos tradicionales de granulación húmeda suelen presentar baja eficiencia, gránulos irregulares, dificultad de limpieza, sellado deficiente e incompatibilidad con materiales con grandes diferencias de densidad; problemas que limitan seriamente la eficiencia de la producción y el cumplimiento normativo.
Rich Packing, fabricante profesional de maquinaria farmacéutica y de envasado fundado en 1993, ha lanzado el granulador húmedo RQ-HMG-200, diseñado para satisfacer las necesidades clave de los fabricantes de productos farmacéuticos y para la salud de Norteamérica y Europa. Este granulador de mezcla húmeda de alto cizallamiento integra un diseño mecánico avanzado, sistemas de control inteligentes y una optimización estructural conforme a las normas GMP, resolviendo eficazmente los problemas persistentes del sector. Se utiliza ampliamente en la producción de principios activos occidentales, extractos de medicina tradicional china, probióticos en polvo, proteínas en polvo y otras preparaciones sólidas, convirtiéndose en la máquina de granulación húmeda preferida para líneas de producción estandarizadas a gran escala.
El papel fundamental de un granulador húmedo de alto rendimiento en la producción farmacéutica y nutracéutica.
En el proceso moderno de producción de preparados sólidos, la granulación húmeda es un proceso fundamental e insustituible. Mezcla uniformemente los principios activos farmacéuticos (API) y los excipientes, rocía un aglutinante para formar gránulos húmedos uniformes y resuelve los problemas de mala fluidez del polvo, dispersión de polvo, deslaminación del material y baja uniformidad de contenido. Para productos farmacéuticos y nutracéuticos, los gránulos de alta calidad pueden:
1. Mejorar la estabilidad de llenado de cápsulas y la compresión en tabletas, lo que reduce la tasa de rechazo causada por una alimentación irregular;
2. Reducir el derrame de polvo y cumplir con los requisitos de control de contaminación de las áreas limpias GMP;
3. Mejorar la uniformidad del contenido de las preparaciones, especialmente para los principios activos de baja dosis y los materiales con grandes diferencias de densidad entre los principios activos y los excipientes;
4. Acortar el tiempo de secado y acabado posterior, reduciendo así el consumo energético total de la producción y los costes laborales.
Un granulador húmedo de alta calidad no es solo una herramienta de producción, sino un activo fundamental para garantizar el cumplimiento normativo, la estabilidad del producto y la rentabilidad a largo plazo. El granulador húmedo RQ-HMG-200 está diseñado específicamente para este escenario, cumpliendo plenamente con los estrictos requisitos normativos de las GMP de la UE, las cGMP de la FDA de EE. UU. y la norma ISO 14644-1 para áreas limpias de clase 8.
Introducción al granulador de mezcla húmeda RQ-HMG-200
El granulador húmedo RQ-HMG-200 es un equipo de granulación húmeda de alto cizallamiento totalmente automático, desarrollado de forma independiente por Rich Packing y diseñado para la producción por lotes en talleres farmacéuticos y nutracéuticos. La máquina adopta una estructura vertical de alto cizallamiento que integra la mezcla, la adición de aglutinante, la granulación y la limpieza automática en un solo paso, con una estructura compacta, que ocupa poco espacio y se adapta fácilmente a la distribución del taller. Todas las piezas en contacto con el material están fabricadas en acero inoxidable SUS316L pulido espejo, sin puntos muertos, de fácil desmontaje y que cumplen plenamente con los requisitos de validación de limpieza.
A diferencia de las granuladoras húmedas convencionales del mercado, la RQ-HMG-200 se centra en las características de producción de los clientes europeos y estadounidenses, optimiza los sistemas de agitación, cizallamiento, sellado y control, y logra una producción de granulación de alta eficiencia, precisión y seguridad. Permite el almacenamiento de fórmulas, la trazabilidad de parámetros y el funcionamiento automático, y se puede conectar sin problemas a equipos de alimentación por vacío, secado en lecho fluidizado y acabado para formar una línea de producción de preparación de sólidos totalmente automatizada.
Aplicaciones principales de la máquina de granulación húmeda RQ-HMG-200 en las industrias farmacéutica y nutracéutica.
El granulador húmedo RQ-HMG-200 tiene una amplia gama de aplicaciones, que abarcan todos los escenarios de granulación húmeda para preparaciones sólidas, y es especialmente adecuado para empresas farmacéuticas europeas y americanas, fabricantes de productos sanitarios y bases de producción CDMO.
1. Aplicaciones en la industria farmacéutica
• Medicina occidental: Granulación de principios activos de antibióticos, vitaminas, fármacos antihipertensivos y otros productos de baja o alta potencia;
• Medicina tradicional china: granulación de extractos acuosos, extractos alcohólicos y extractos blandos con alta viscosidad y elevada higroscopicidad;
• Preparaciones controladas/preparadas: granulación con requisitos estrictos en cuanto al tamaño de partícula, la densidad aparente y la uniformidad.
2. Aplicaciones en la industria nutracéutica
• Polvos probióticos, polvos de proteínas, fibra dietética y péptidos de colágeno con poca fluidez;
• Bebidas sólidas, sustitutos de comidas y gránulos saludables con fórmulas complejas;
• Polvos con grandes diferencias de densidad entre los ingredientes principales y los excipientes, que son difíciles de granular con los equipos tradicionales.
El granulador húmedo RQ-HMG-200 puede producir de forma estable gránulos uniformes con un tamaño de partícula ajustable (de 20 a 120 mallas) y una densidad aparente regulable, sentando una base sólida para los procesos posteriores de llenado de cápsulas (como la máquina de llenado de cápsulas Rich Packing NJP-1500D), compresión de tabletas y envasado.
11 ventajas exclusivas del granulador húmedo RQ-HMG-200 (optimizado para GMP y eficiencia de producción)
La principal ventaja competitiva del granulador húmedo RQ-HMG-200 reside en sus 11 diseños optimizados y específicos, que resuelven por completo los problemas de los equipos tradicionales y cumplen con los estrictos requisitos de producción y normativos de los clientes europeos y estadounidenses.
1. Sistema de control inteligente PLC de Siemens, fácil operación y trazabilidad de procesos.
El RQ-HMG-200 incorpora un sistema de control por microordenador PLC Siemens con pantalla táctil de alta interactividad. Todos los parámetros clave —como la velocidad de agitación, la velocidad de picado, la temperatura, el tiempo de mezclado y la dosificación del aglutinante— se pueden configurar, ajustar y consultar directamente en la pantalla táctil. El sistema admite el almacenamiento de fórmulas en múltiples grupos, la selección de lotes con un solo botón y evita errores de operación manual. Además, cumple con los requisitos de trazabilidad de datos de la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de las GMP de la UE, lo que garantiza una sólida verificación de la producción.
2. Cuerpo de olla con camisa para un control preciso de la temperatura.
Equipada con tecnología de camisa de fondo de olla, la RQ-HMG-200 permite el control automático de la temperatura del cilindro con una precisión de ±1 °C. Según los requisitos del proceso, la máquina puede mantener o enfriar los materiales, lo que resulta especialmente adecuado para materiales termosensibles como probióticos y vitaminas. Este diseño evita el deterioro del material causado por las fluctuaciones de temperatura y garantiza la estabilidad de los ingredientes activos.
3. Estructura de doble corte horizontal y vertical para una mayor eficiencia de granulación.
Partiendo de una picadora horizontal, la RQ-HMG-200 incorpora un conjunto de picadoras verticales en forma de V, creando una estructura de doble corte horizontal y vertical. Este diseño acelera la velocidad de corte del material, reduce el tiempo de granulación en un 30 % en comparación con los equipos de corte simple y produce gránulos de tamaño de partícula más uniforme, con una tasa de granulación en una sola operación superior al 98 %.
4. Diseño de conexión flexible para un bajo nivel de ruido y una salida de potencia estable.
La sección de potencia y la sección de cribado final de la máquina utilizan conexiones flexibles, lo que reduce considerablemente la atenuación de la transmisión de potencia y la vibración mecánica. El nivel de ruido de funcionamiento se mantiene por debajo de 65 dB, cumpliendo con los requisitos de ruido de los talleres limpios GMP, a la vez que se prolonga la vida útil de los componentes principales y se reducen los costes de mantenimiento diarios.
5. Pala mezcladora de mariposa de tres hojas para una mínima cantidad de residuos y una baja tasa de polvo fino.
El RQ-HMG-200 está equipado con una paleta agitadora de mariposa de tres hojas con una pequeña separación entre la paleta y el cuerpo del recipiente (menos de 1,5 mm). La paleta del RQ-HMG-200 puede raspar los residuos adheridos a la pared interna durante la rotación, reduciendo la deposición de polvo en la pared interna y el fondo. El contenido de polvo fino de los gránulos terminados se controla por debajo del 8 %, lo que mejora considerablemente la tasa de utilización de los materiales y reduce los residuos de producción.
6. Función de limpieza automática para eliminar las zonas muertas de limpieza.
Para cumplir con los requisitos de validación de limpieza GMP, la máquina está diseñada con un sistema de limpieza automático y la paleta agitadora cuenta con una función de elevación automática. Tras la granulación, la paleta agitadora se puede bajar hasta el fondo del recipiente para una limpieza a fondo y luego elevarla para evitar zonas muertas. Este diseño permite la limpieza in situ (CIP) sin necesidad de desmontaje, reduce el tiempo de conversión de lotes en más del 50 % y disminuye el riesgo de contaminación cruzada.
7. Dispositivo de goteo de aglutinante para adición cuantitativa y por tiempo
El exclusivo dispositivo de dosificación de aglutinante admite dos métodos de adición: goteo o mezcla directa, que pueden ajustarse según las diferentes fórmulas farmacéuticas. El sistema permite una adición precisa y cuantitativa del aglutinante, reduciendo su consumo en un 20 % en comparación con los equipos tradicionales, a la vez que garantiza una mezcla más uniforme y una mejor granulación, especialmente para fórmulas con requisitos estrictos de proporción de aglutinante.
8. De 3 a 5 veces mayor eficiencia que los equipos tradicionales.
El RQ-HMG-200 integra la mezcla y la granulación en un solo paso, sin necesidad de trasvase secundario. El tamaño de partícula y la densidad aparente se pueden ajustar libremente según las necesidades de producción, y su eficiencia general es de 3 a 5 veces superior a la de los granuladores oscilantes tradicionales y las mezcladoras húmedas convencionales. Es especialmente adecuado para polvos con grandes diferencias de densidad entre los principios activos y los excipientes, solucionando el problema de la granulación compleja de fórmulas especiales.
9. Tecnología de doble sellado para proteger los componentes principales y prolongar la vida útil.
Los ejes de conexión de los componentes principales (picadora y paleta mezcladora) incorporan un sistema de doble sellado con junta tórica de goma y presión de aire en espiral, lo que soluciona por completo los problemas de fugas de material, daños en los cojinetes y fallos en el eje de transmisión causados por un sellado deficiente. El sello del eje es extraíble, lo que facilita el desmontaje, la limpieza y el mantenimiento, reduciendo así el tiempo de inactividad por la sustitución de componentes.
10. Funcionamiento con perspectiva completa y producción sin polvo.
La máquina cuenta con un diseño de observación de perspectiva completa con una ventana de iluminación, lo que permite a los operarios supervisar el estado de granulación en diferentes etapas en tiempo real. Dispone de un puerto de alimentación por vacío y está equipada con una válvula de ventilación, lo que reduce eficazmente la dispersión de polvo y permite una producción de granulación libre de polvo, cumpliendo plenamente con los requisitos de control de contaminación de las áreas limpias GMP.
11. Sistema de protección de alta seguridad para operadores y equipos.
El RQ-HMG-200 cuenta con un sistema de seguridad integral: la tapa del recipiente está equipada con un dispositivo de bloqueo que activa una alarma y detiene el funcionamiento automáticamente al abrirse, y solo se activa una vez cerrada la tapa. Todos los componentes eléctricos cumplen con las normas de certificación CE, ofreciendo una lógica clara y un rendimiento estable, lo que garantiza la seguridad de los operarios y del equipo.
Cómo el granulador húmedo RQ-HMG-200 supera a los equipos de granulación húmeda tradicionales.
Para ayudar a los clientes europeos y estadounidenses a comprender claramente las ventajas del granulador húmedo RQ-HMG-200, hemos realizado una comparación exhaustiva con los equipos de granulación húmeda tradicionales:
|
Índice |
Granulador húmedo tradicional |
Granulador húmedo RQ-HMG-200 |
|
Eficiencia de producción |
Bajo, 1 lote/hora |
Alto, 3–5 lotes/hora |
|
Uniformidad de los gránulos |
Tasa de polvo fino alta y desigual |
Polvo fino y uniforme <8% |
|
Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) |
Cumplimiento básico, muchos puntos muertos |
Cumplimiento total, sin puntos muertos. |
|
Dificultad de limpieza |
Desmontaje necesario, tiempo prolongado |
Limpieza automática, ahorro de tiempo del 50%. |
|
Consumo de aglutinante |
Dosis estándar |
20% menos que el estándar |
|
Ruido de funcionamiento |
>75 dB |
<65 dB |
|
Rendimiento de sellado |
Sello simple, fácil de gotear |
Doble sellado, cero fugas |
|
Grado de inteligencia |
Funcionamiento manual, sin trazabilidad. |
Control PLC, almacenamiento de fórmulas |
Los datos anteriores demuestran plenamente que el granulador húmedo RQ-HMG-200 tiene ventajas evidentes en eficiencia, calidad, cumplimiento normativo y control de costes, y es la mejor opción de actualización para las líneas de producción tradicionales.
Por qué Rich Packing es su socio de confianza para el suministro de máquinas granuladoras húmedas.
Como fabricante profesional de maquinaria farmacéutica y de envasado con 28 años de experiencia, Rich Packing ha prestado sus servicios a miles de clientes farmacéuticos y nutracéuticos en todo el mundo, y posee un profundo conocimiento de los requisitos normativos y las necesidades de producción de los mercados europeos y americanos.
1. Gran capacidad de I+D: El equipo técnico, liderado por ingenieros sénior del sector, ha optimizado el proceso de granulación húmeda durante más de 20 años, y todas las tecnologías cuentan con derechos de propiedad intelectual independientes;
2. Control de calidad estricto: Todos los productos han superado las certificaciones CE, RoHS, EMC y otras certificaciones internacionales, y cumplen con las directivas de maquinaria de la UE y las normas de diseño GMP;
3. Documentos de verificación completos: Proporcione plantillas de verificación IQ/OQ/PQ, certificados de materiales, informes de pruebas FAT/SAT, etc., para ayudar a los clientes a completar las auditorías reglamentarias;
4. Servicio posventa global: Establecer un centro de servicio en los Estados Unidos, proporcionar instalación, puesta en marcha y capacitación in situ, y soporte técnico remoto las 24 horas del día, los 7 días de la semana;
5. Soluciones a medida: Ofrecemos soluciones personalizadas para líneas de granulación húmeda, de acuerdo con la distribución del taller del cliente, los requisitos de producción y las características del material.
El granulador húmedo RQ-HMG-200 de Rich Packing ha sido ampliamente reconocido en los mercados europeos y estadounidenses, convirtiéndose en un socio a largo plazo de muchas empresas farmacéuticas y de productos sanitarios de renombre.
Conclusión
El granulador húmedo de alto cizallamiento RQ-HMG-200 es un granulador de mezcla húmeda de alto rendimiento diseñado a medida para fabricantes farmacéuticos y nutracéuticos europeos y estadounidenses. Con 11 diseños optimizados de núcleo, resuelve los puntos débiles de los equipos tradicionales, mejora la eficiencia de producción entre 3 y 5 veces, cumple con los estrictos requisitos reglamentarios GMP/FDA y se adapta a diversos materiales difíciles de granular. Como equipo frontal clave para la producción de preparaciones sólidas, se puede conectar sin problemas con el llenado de cápsulas, Prensado de tabletas equipos de secado y envasado para construir una línea de producción totalmente automatizada, trazable y libre de contaminación.
Rich Packing, con certificaciones internacionales completas y servicio posventa global, le ofrece equipos confiables y soporte técnico profesional. El granulador húmedo para polvo RQ-HMG-200 le ayudará a mejorar la calidad del producto, reducir los costos de producción y aumentar la competitividad en el mercado.
Preguntas frecuentes sobre el equipo de granulación húmeda de alto cizallamiento RQ-HMG-200
1. ¿Cumple el granulador húmedo RQ-HMG-200 con las normas cGMP de la UE y las normas de la FDA de EE. UU.?
Sí, cumple plenamente con las normas GMP de la UE, las normas cGMP de la FDA de EE. UU. y los requisitos de certificación CE, lo que permite la validación IQ/OQ/PQ.
2. ¿Cuál es la capacidad de procesamiento por lotes del granulador húmedo RQ-HMG-200?
La capacidad de producción estándar por lote es de 50 a 200 kg, ajustable según las necesidades del cliente.
3. ¿Puede procesar materiales con grandes diferencias de densidad entre los principios activos y los excipientes?
Sí, su sistema de mezcla de alto cizallamiento y su estructura de doble picado están especialmente optimizados para este tipo de materiales, lo que garantiza una granulación uniforme.
4. ¿Cuánto tiempo se tarda en limpiar la máquina entre diferentes lotes?
Gracias a la limpieza automática y al sistema de elevación de la paleta agitadora, la limpieza por lotes solo lleva entre 15 y 20 minutos, sin necesidad de desmontar nada.
5. ¿La máquina admite el almacenamiento de fórmulas y la trazabilidad de datos?
Sí, el PLC de Siemens admite el almacenamiento de fórmulas multigrupo y el registro de parámetros, cumpliendo con los requisitos de integridad de los datos.
6. ¿Cuál es el nivel de ruido de funcionamiento?
El nivel de ruido se controla por debajo de 65 dB, lo que lo hace adecuado para talleres limpios que cumplen con las normas GMP.
7. ¿El sistema de sellado es fácil de mantener?
La estructura de doble sellado tiene un diseño extraíble, lo que facilita su desmontaje y sustitución, con una vida útil de más de 2 años.
8. ¿Se puede conectar a un sistema de alimentación por vacío?
Sí, está equipada con un puerto de alimentación por vacío para una alimentación automática sin polvo.
Red IPv6 admitida